| 公开(公告)号 | CN1919308A |
| 公开(公告)日 | 2007.02.28 |
| 申请(专利)号 | CN200510092858.6 |
| 申请日期 | 2005.08.22 |
| 专利名称 | 一种中药注射制剂的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/8968(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/8968(2006.01)I;A61K36/344(2006.01)I;A61K36/288(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 北京奇源益德药物研究所 |
| 发明(设计)人 | 于文风 |
| 地址 | 100070北京市丰台区丰台科技园航丰路8号317室(园区) |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种以灯盏细辛、红参或人参或党参、麦冬制成的中药注射剂的质量控制方法，其特征在于：该方法包括以下全部或部分内容： (1)指纹图谱测试，包括以灯盏细辛成分特征为主的指纹图谱、以党参成分特征为主的指纹图谱、以红参或人参和麦冬成分特征为主的指纹图谱、以麦冬成分特征为主的指纹图谱中的一种或几种； (2)灯盏细辛药材、红参或人参或党参药材、麦冬药材、野黄芩苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、麦冬皂苷B、麦冬皂苷D、麦冬皂苷D′、假叶树皂苷元、薯蓣皂苷元、鲁斯可皂苷元、党参炔苷、苍术内酯III中全部或部分成分的鉴别测试方法； (3)人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、麦冬皂苷B、麦冬皂苷D、麦冬皂苷D′、假叶树皂苷元、薯蓣皂苷元、鲁斯可皂苷元、总皂苷、总黄酮、党参炔苷、苍术内酯III中全部或部分成分的含量测试方法。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种由灯盏细辛、人参(或红参、党参)和麦冬制成的中药注射制剂的质量控制方法，该质量控制方法包括该中药注射制剂中灯盏细辛、人参(或红参、党参)和麦冬的指纹图谱测试方法和/或鉴别测试方法和/或含量测定方法，本发明为该注射制剂的质量控制提供了一种可靠、稳定、全新的方法，使该制剂的质量更加稳定，检测更为科学。 |
| 国际公布 |
