| 公开(公告)号 | CN1911395A |
| 公开(公告)日 | 2007.02.14 |
| 申请(专利)号 | CN200510090432.7 |
| 申请日期 | 2005.08.12 |
| 专利名称 | 一种中药注射制剂的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/8968(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/8968(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61K31/7048(2006.01)N |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 北京联合西创药物科技有限公司 |
| 发明(设计)人 | 于文风 |
| 地址 | 100070北京市丰台区丰台科学城航丰路8号(园区) |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种以灯盏花素、红参或人参或党参、麦冬和五味子制成的中药注射制剂的质量控制方法，其特征在于：该方法包括以下全部或部分内容： (1)指纹图谱测试，包括以红参或人参和麦冬成分特征为主的指纹图谱、以党参成分特征为主的指纹图谱和以五味子成分特征为主的指纹图谱中全部或部分的测试； (2)红参或人参药材、麦冬药材、五味子药材、党参药材、野黄芩苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、麦冬皂苷B、麦冬皂苷D、麦冬皂苷D′、假叶树皂苷元、薯蓣皂苷元、鲁斯可皂苷元、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、五味子酯甲、五味子酯乙、党参炔苷、苍术内酯III中全部或部分成分的鉴别测试方法； (3)人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、麦冬皂苷B、麦冬皂苷D、麦冬皂苷D′、假叶树皂苷元、薯蓣皂苷元、鲁斯可皂苷元、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、总皂苷、总木脂素、党参炔苷、苍术内酯III等全部或部分成分的含量测试方法。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种由灯盏花素、人参(或红参、党参)、麦冬和五味子制成的中药注射制剂的质量控制方法，该质量控制方法包括野黄芩苷、人参(或红参、党参)、麦冬和五味子的指纹图谱测试方法和/或鉴别测试方法和/或含量测定方法。本发明的方法为该注射制剂的质量控制提供了一种可靠、稳定、全新的方法，使该制剂的质量更加稳定，检测更为科学。 |
| 国际公布 |
