公开(公告)号 | CN1303994C |
公开(公告)日 | 2007.03.14 |
申请(专利)号 | CN03105048.4 |
申请日期 | 2003.03.03 |
专利名称 | 紫杉醇囊泡注射剂及其制备方法 |
主分类号 | A61K31/337(2006.01)I |
分类号 | A61K31/337(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 浙江海正药业股份有限公司 |
发明(设计)人 | 白 骅;顾茂健 |
地址 | 318000浙江省台州市椒江区外沙路46号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | |
代理人 | |
国省代码 | 浙江;33 |
主权项 | 一种紫杉醇囊泡注射剂,其含有作为活性成分的紫杉醇和辅料,其特征在于具有如下的组成和含量:物料 每ml注射剂含量紫杉醇Paclitaxel 5mg~50mg大豆磷脂SPC 16mg~32mg聚维酮-15或聚维酮-30 8mg~16mg波洛沙姆-188 16mg~32mg聚乙二醇-400 100mg~300mg1,2-丙二醇 200mg~600mg乙醇 0.1ml~0.3ml注射用水 余量。 |
摘要 | 本发明涉及一种紫杉醇囊泡注射剂及其制备方法,该囊泡注射剂由紫杉醇和辅料组成,使用的辅料涉及SPC(大豆磷脂)、PVPk15(聚维酮k15)或PVPk30(聚维酮k30)、F68(泊洛沙姆188)、PEG400(聚乙二醇-400,注射用)、1,2-丙二醇(注射用)、乙醇(注射用),将紫杉醇和辅料经复合乳化制成囊泡小于200nm的囊泡注射剂,囊泡注射剂载药量(紫杉醇)从5mg/ml注射剂到50mg/ml注射剂,本发明制备方法适用于工业化生产。 |
国际公布 |