公开(公告)号
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CN101040879A
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公开(公告)日
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2007.09.26
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申请(专利)号
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CN200710040134.6
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申请日期
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2007.04.27
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专利名称
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扶正化瘀植物药中松花粉原料指纹图谱质量控制方法
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主分类号
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A61K36/15(2006.01)I
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分类号
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A61K36/15(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I;A61K133/00(2006.01)N
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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上海现代中医药技术发展有限公司
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发明(设计)人
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胡 坪;潘一峰
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地址
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200051上海市长宁区天山路600弄4号7F-C
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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上海泰能知识产权代理事务所
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代理人
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黄志达;谢文凯
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国省代码
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上海;31
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主权项
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一种扶正化瘀植物药中松花粉原料指纹图谱质量控制方法,包括下列步骤: (1)松花粉供试品制备 称取的1.0g松花粉,以加入100ml80%甲醇,回流提取2-3h,过滤,滤液旋干,用50%甲醇定容至25ml容量瓶中,过0.23-0.45μm微孔滤膜得到供试品; (2)梯度洗脱流动相 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,梯度洗脱条件为:色谱柱C18柱,流动相A相为水,B相为乙腈;梯度洗脱:0-30-40min,5-60-60%A、95-40-40%B,速度0.8-1.2ml/min,检测波长260nm,温度20-40℃,样量10-20ul; (3)标准指纹图谱的建立 确定了7个共有峰,选取了5个特征峰,分别为1号峰、3号峰、4号峰5号峰和6号峰柚皮苷,选取柚皮苷作为指标成分峰; (4)指纹图谱的质量控制 a.样品真伪的鉴别 各特征峰的相对保留时间和范围,1号峰0.20、3号峰0.44、4号峰0.48、5号峰0.97、6号峰柚皮苷1.00,各特征峰均存在,而且相对保留时间(RRT)吻合,则确定为该药材; b.样品质量评价 将样品的HPLC指纹图谱与对照指纹图谱进行比较,以7个共有峰计算得到的相似度应不得小于0.9。
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摘要
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本发明涉及扶正化瘀植物药中松花粉原料指纹图谱质量控制方法,包括:(1)松花粉供试品制备:(2)梯度洗脱流动相:(3)标准指纹图谱的建立:以柚皮苷作为指标成分峰;(4)指纹图谱的质量控制a.样品真伪的鉴别各特征峰的相对保留时间,1号峰0.20、3号峰0.44、4号峰0.48、5号峰0.97、6号峰1.00,b.样品质量评价,将样品的HPLC指纹图谱与对照指纹图谱(或对照品共有模式指纹图谱)进行比较。以7个共有峰计算得到的相似度应不得小于0.9;(5)松花粉种植采收方法;本发明能全面控制原料的质量,确保产品的质量稳定。
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国际公布
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