| 公开(公告)号 | CN101152241A |
| 公开(公告)日 | 2008.04.02 |
| 申请(专利)号 | CN200710059820.8 |
| 申请日期 | 2007.10.11 |
| 专利名称 | 清咽滴丸的质量标准 |
| 主分类号 | A61K36/484(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/484(2006.01)I;A61K36/70(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;A61K31/045(2006.01)N;A61K35/413(2006.01)N |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂 |
| 发明(设计)人 | 韩露兰 |
| 地址 | 300457天津市北辰区青光北 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 天津市宗欣专利商标代理有限公司 |
| 代理人 | 关永琴 |
| 国省代码 | 天津;12 |
| 主权项 | 一种清咽滴丸的质量标准，包括： 处方：青黛100g甘草100g诃子80g薄荷脑80g冰片20g人工牛黄12g聚乙二醇6000 500g； 制法：取聚乙二醇6000加热溶化，加入青黛充分搅拌，滤过，依次加入甘草膏(注1)、诃子膏(注2)人工牛黄、冰片、薄荷脑、充分搅拌、混合均匀、过筛，在90-100摄氏度保温滴于15-20摄氏度的液体石蜡中冷却，制成约30000丸滴丸，擦干液体石蜡，包衣，即得；其特征在于：删除了原质量标准中理化鉴别一项；修订了冰片、薄荷脑的薄层鉴别，靛蓝、靛玉红，胆酸、去氧胆酸的薄层鉴别，胆红素含量的测定项目；增设了诃子的薄层鉴别，甘草的薄层鉴别，甘草酸含量的测定检验项目；并确定了每丸含甘草以甘草酸(C42H62O16)计，不得少于32μg的定量指标。 |
| 摘要 | 本发明涉及中药技术领域，特别是涉及以青黛、甘草、诃子、薄荷脑、冰片、人工牛黄、聚乙二醇6000为原料制成的清咽滴丸的质量标准，删除了原质量标准中理化鉴别一项，修订了冰片、薄荷脑的薄层鉴别，靛蓝、靛玉红，胆酸、去氧胆酸的薄层鉴别，胆红素含量的测定项目；增设了诃子的薄层鉴别，甘草的薄层鉴别，甘草酸含量的测定检验项目，并确定了每丸含甘草以甘草酸(C42H62O16)计，不得少于32μg的定量指标。提高了清咽滴丸质量标准的可控性，进一步确保产品内在质量，而且对促进产品销售，保证患者用药安全意义重大。 |
| 国际公布 |
