公开(公告)号
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CN100998654A
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公开(公告)日
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2007.07.18
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申请(专利)号
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CN200710062716.4
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申请日期
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2007.01.15
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专利名称
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双黄连分散片的制备方法及其质量控制方法
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主分类号
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A61K36/634(2006.01)I
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分类号
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A61K36/634(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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北京汉典中西药研究开发中心
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发明(设计)人
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林德良
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地址
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100071北京市丰台小区小屯西路121号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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北京双收知识产权代理有限公司
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代理人
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解政文
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国省代码
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北京;11
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主权项
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双黄连分散片的制备方法,其特征在于原料及方法如下:连翘2500g、金银花1250g、黄芩1250g,以上三味,黄芩水煎煮,煎液滤过,滤液浓缩至相对密度为1.03~1.08(80℃)的清膏,调pH值至1.0~2.0,保温1小时,静置,滤过,沉淀用水洗至pH值为5.0,再用70%乙醇洗至pH值为7.0,低温干燥,备用;金银花、连翘水煎煮,煎液滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(80℃)的清膏,冷至40℃,加乙醇使含醇量达75%,充分搅拌,静置,取上清液,回收乙醇至无醇味,浓缩成相对密度为1.34~1.40(60℃)的稠膏,减压干燥,加入上述黄芩提取物,粉碎成细粉,备用;取微晶纤维素165g、羟丙基纤维素33g、交联聚乙烯吡咯烷酮42g、甘露醇14g、阿斯帕坦6g及硬脂酸镁适量,加入药粉,混合均匀,过80目筛,压片,即得。
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摘要
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本申请涉及双黄连分散片的制备方法:连翘2500g、金银花1250g、黄芩1250g,以上三味,黄芩水煎煮,提取黄芩甙;金银花、连翘水煎煮,醇沉,得稠膏,减压干燥,加入上述黄芩提取物,粉碎成细粉,备用;取微晶纤维素165g、羟丙基纤维素33g、交联聚乙烯吡咯烷酮42g、甘露醇14g、阿斯帕坦6g及硬脂酸镁适量,加入药粉,混合均匀,过80目筛,压片,即得。本申请进一步提供了对黄芩、连翘、绿原酸、黄芩甙的鉴别及含量测定方法,能更好地反映和控制制剂的内在质量。
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国际公布
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