| 公开(公告)号 | CN101112424A |
| 公开(公告)日 | 2008.01.30 |
| 申请(专利)号 | CN200710077876.6 |
| 申请日期 | 2007.08.07 |
| 专利名称 | 哮喘片的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/66(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/66(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I;A61P11/14(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 贵州省科晖制药厂 |
| 发明(设计)人 | 刘文炜;高玉琼;霍 昕;刘建华;杨迺嘉 |
| 地址 | 550002贵州省贵阳市解放西路南冲巷17号生物基地 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 贵阳东圣专利商标事务有限公司 |
| 代理人 | 袁庆云 |
| 国省代码 | 贵州;52 |
| 主权项 | 一种哮喘片的质量控制方法，包括如下步骤： (1)色谱条件与系统适用性实验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈∶0.01mol/l磷酸二氢钾溶液∶三乙胺∶磷酸＝5∶95∶0.4∶0.2为流动相；检测波长为220nm，理论塔板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于10000； (2)对照品溶液的制备：精密称取吗啡、磷酸可待因、盐酸麻黄碱对照品适量，加0.1％盐酸溶液制成每1ml含吗啡0.05mg、磷酸可待因0.01mg、盐酸麻黄碱0.2mg的溶液，即得； (3)供试品溶液制备：取本品，除去包衣，研细，取约1g，精密称定，置50ml容量瓶内，精密加入氨试液1ml与氯仿25ml，称定重量，超声(功率260w，频率40KHz)处理30分钟，放冷，再称定重量，用氯仿补足减失的重量，摇匀，滤过，精密吸取续滤液5ml，加入2％盐酸无水乙醇溶液2ml，摇匀，水浴蒸干，残渣加0.1％的盐酸溶液10ml超声使溶解完全，滤过，取续滤液，即得； (4)分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种哮喘片的质量控制方法，包括如下步骤：(1)色谱条件与系统适用性实验；(2)对照品溶液的制备；(3)供试品溶液制备：取本品除去包衣，研细，取约1g，置50ml容量瓶内，精密加入氨试液1ml与氯仿25ml，称定重量，功率260w，频率40KHz超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用氯仿补足减失的重量，摇匀，滤过，精密吸取续滤液5ml，加入2％盐酸无水乙醇溶液2ml，摇匀，水浴蒸干，残渣加0.1％的盐酸溶液10ml超声使溶解完全，滤过，取续滤液；(4)分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，测定。本方法采用高效液相色谱法在同一体系下同时对处方中吗啡、磷酸可待因、盐酸麻黄碱进行含量测定，既能保证产品的药效，又使产品质量稳定。 |
| 国际公布 |
