| 公开(公告)号 | CN101085053A |
| 公开(公告)日 | 2007.12.12 |
| 申请(专利)号 | CN200710077820.0 |
| 申请日期 | 2007.06.27 |
| 专利名称 | 速效止泻胶囊的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/704(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/704(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/12(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;A61K31/4375(2006.01)N |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 贵州省科晖制药厂 |
| 发明(设计)人 | 霍 昕;杨迺嘉;刘文炜;刘建华 |
| 地址 | 550002贵州省贵阳市解放西路南冲巷17号生物基地 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 贵阳东圣专利商标事务有限公司 |
| 代理人 | 袁庆云 |
| 国省代码 | 贵州;52 |
| 主权项 | 一种速效止泻胶囊的质量控制方法，包括如下步骤： (1)速效止泻胶囊的鉴别： (2)照高效液相色谱法测定含量： A、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈-三乙胺＝60∶40∶0.1为流动相；检测波长为346nm；理论塔板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000； B、对照品溶液的制备：精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得； C、供试品溶液制备：取成品胶囊内容物约100mg，精密称定，置100ml容量瓶中，加入甲醇90ml，密闭，超声处理10分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得； D、分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；本品含盐酸小檗碱应为标示量的90％～110％。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种速效止泻胶囊的质量控制方法，包括如下步骤：(1)速效止泻胶囊的鉴别：(2)照高效液相色谱法测定含量：A、色谱条件与系统适用性试验；B、对照品溶液的制备；C、供试品溶液制备；D、分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；本品含盐酸小檗碱应为标示量的90％～110％。本发明能更好的控制该中药胶囊的质量，保证用药的安全性，更好的指导生产，使工艺控制更加严格合理。 |
| 国际公布 |
