公开(公告)号
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CN100360128C
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公开(公告)日
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2008.01.09
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申请(专利)号
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CN200510132089.8
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申请日期
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2005.12.23
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专利名称
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石杉碱甲口腔崩解片及其制备方法
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主分类号
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A61K31/435(2006.01)I
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分类号
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A61K31/435(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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北京科信必成医药科技发展有限公司
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发明(设计)人
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王锦刚
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地址
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100080北京市海淀区知春路甲63号卫星大厦1410室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种口腔崩解片,以石杉碱甲作为活性成分,其特征在于由如下组分组成:按重量份计算,石杉碱甲0.05~0.2份,甘露醇50~60份,微晶纤维素空白丸芯35~50份,低取代羟丙基纤维素2~5份,交联聚乙烯吡咯烷酮3~6份,微晶纤维素3~7份,阿司帕坦0.2~1份,桔子香精0.2~1份,硬脂酸镁0.5~2份,Eudradit E-100 0.5~2份,制粒用的聚维酮K-30粘合剂适量,其中所述的甘露醇通过用2%聚维酮-K30乙醇溶液作为粘合剂制成30目筛的颗粒入料。
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摘要
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本发明公开一种胆碱酯酶抑制剂化合物石杉碱甲及其口腔崩解片和制备方法。所述的口腔崩解片以石杉碱甲作为活性成分,特征在于包含占片重40%~70%、优选50%~60%的甘露醇作为稀释剂,甘露醇通过用粘合剂、优选通过用2%PVP-K30乙醇溶液作为粘合剂制成30目筛的颗粒入料制成颗粒入料,所制得的口崩片具有优异的崩解时限和良好的服用口感,工艺简单稳定,适宜于工业化大生产。
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国际公布
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