公开(公告)号
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CN100353980C
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公开(公告)日
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2007.12.12
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申请(专利)号
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CN200310116732.9
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申请日期
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2003.11.19
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专利名称
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一种注射用生脉冻干粉针剂及其制备方法
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主分类号
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A61K36/8968(2006.01)I
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分类号
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A61K36/8968(2006.01)I;A61K36/57(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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张晴龙
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发明(设计)人
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张晴龙
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地址
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510610广东省广州市林和中路150号天誉花园逸雅阁八楼802室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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广东;44
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主权项
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一种注射用生脉冻干粉针剂,其特征是由人参1重量份、麦冬2-3重量份、五味子1-2重量份的三味药材的有效部位制成的,其中五味子甲、乙素含量不少于70mg·g-1,多糖含量不少于300mg·g-1;其冻干粉针剂的制备方法为: a.将五味子用60-80%乙醇回流提取2-3次,每次60-120min,回收乙醇至无醇味,浸膏在搅拌下加入乙醇,使含醇量达60-80%,充分搅拌后静置,滤过,减压浓缩,回收乙醇至无醇味,得提取液A; b.将用乙醇提取后的五味子药渣与上述配比的人参和麦冬加10-12倍量水合煎1-2次,每次60-120min,合并水提取液浓缩后,加入乙醇使含醇量达60-80%,进行两次醇沉,滤过,回收乙醇后用10-15倍量去离子水溶解后,用大孔吸附树脂处理,先以去离子水洗至无糖,再以40-80%乙醇洗至无皂甙止,回收醇洗脱液,浓缩得提取液B; c.将上述人参、麦冬、五味子水提醇沉后的沉淀加10-15倍量蒸馏水溶解,滤过;50-70℃真空干燥,得水提多糖粗品,将多糖粗品加100-200倍量蒸馏水溶解,过截留分子量6000-100000的中空纤维柱超滤,浓缩得提取液C; d.将0.2%的吐温80溶解于适量的注射用水中,加入提取液A、B和C,搅匀、冷藏、滤过,调pH6.5-7,滤液加适量活性炭煮沸15min,放冷,过滤至澄明,得溶液,补充注射用水至规定量,灭菌后分装,冷冻干燥,压盖即得。
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摘要
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本发明公开了一种注射用生脉冻干粉针剂,其特征在于它是由人参、麦冬、五味子提取的有效部位制成,同时公开了该制剂的制备方法。本发明的生脉冻干粉针剂制备工艺较为全面地考虑到所用药材有效成分的提取,保留了多糖成分。应用该方法制得的生脉冻干粉针制剂稳定性好、质量高、疗效显著,动物实验表明,生脉冻干粉针剂对心肌缺血具有极佳的保护作用。
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国际公布
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