| 公开(公告)号 | CN100364602C |
| 公开(公告)日 | 2008.01.30 |
| 申请(专利)号 | CN200510132499.2 |
| 申请日期 | 2005.12.28 |
| 专利名称 | 一种避瘟胶囊的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/9066(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/9066(2006.01)I;A61K31/045(2006.01)I;A61K33/28(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/08(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 江西汇仁药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 陈年代;蔡培烈;丁楚良;耿 炤 |
| 地址 | 330043江西省南昌市迎宾中大道1189号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京华科联合专利事务所 |
| 代理人 | 王 为 |
| 国省代码 | 江西;36 |
| 主权项 | 一种中药避瘟胶囊的质量控制方法，所述避瘟胶囊，是由以下配比的中药原料制成的： 檀香 26g 零陵香 3g 白芷 7g 香排草 30g 姜黄 3g 玫瑰花 7g 甘松 3g 丁香 7g 木香 6g 人工麝香 0.23g 冰片 23g 朱砂 110g 薄荷脑 23g 其特征在于，包括性状，鉴别，检查和含量测定的步骤， 其中性状：本品与胶囊剂，内容物为朱红色粉末，气香，味凉； 其中鉴别：(1)取本品1粒内容物，加盐酸∶硝酸＝3∶1的混合液4ml，搅拌使溶解，置水浴上蒸至近干，再加水2ml，搅拌使溶解，滤过，滤液中加氢氧化钠试液1ml，即生成鲜黄色沉淀； (2)取本品内容物0.5g，置具塞锥形瓶中，加60-90℃的石油醚3ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液；另取薄荷脑、冰片对照品，加60-90℃的石油醚制成每1ml各含1mg的混合溶液；作为对照品溶液；照中国药典2000年版一部附录VI B薄层色谱法试验；吸取上述供试品溶液2μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷∶醚酸乙酯＝17∶3为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点； (3)取本品内容物5g，照中国药典2000年版一部附录X D乙法挥发油测定法，加醋酸乙酯0.5ml，缓缓加热至沸，并保持微沸约30分钟，取醋酸乙酯液作为供试品溶液；另取丁香酚对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2μl的溶液，作为对照品溶液，照中国药典2000年版一部附录VI B薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯∶醋酸乙酯＝9∶1为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛硫酸溶液，于105℃加热至斑点显色清晰，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的土黄色荧光斑点； (4)取本品内容物5g，置水浴上加热3小时挥至无冰片、薄荷脑味时，照中国药典2000年版一部附录X D甲法挥发油测定法，加醋酸乙酯1ml含5μl的溶液，作为对照品溶液；照中国药典2000年版一部附录VI B薄层色谱法试验吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以60-90℃的石油醚-醋酸乙酯＝85∶15为展开剂，展开，取出，晾干，喷以对二甲氨基苯甲醛溶液，在105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点； 其中检查：应符合中国药典2000年版一部附录I L胶囊剂项下有关的各项规定；其中含量测定：取装量差异项下的内容物0.7g，精密称定，置锥形瓶中，加硫酯20ml与硝酸钾2.0g，直火加热，保持微沸，待溶液变为黄色后，再加热40分钟，放冷，加水50ml，放冷，加1％高锰酸钾溶液至显粉红色，2分钟内红色不退，再滴加2％硫酸亚铁溶液至红色消失后，加硫酸铁铵指示液2ml，用0.1mol/L硫氰酸铵滴定液滴定，即得； 每1ml的0.1mol/L硫氰酸铵滴定液相当于11.63mg的硫化汞； 本品每粒含朱砂以硫化汞计，应为95.0-115.0mg。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种避瘟胶囊的质量控制方法，所述避瘟胶囊处方组成如下：檀香：26g、零陵香：3g、白芷：7g、香排草：30g、姜黄：3g、玫瑰花：7g、甘松：3g、丁香：7g、木香：6g、人工麝香：0.23g、冰片：23g、朱砂：110g、薄荷脑：23g。 |
| 国际公布 |
