| 公开(公告)号 | CN100358495C |
| 公开(公告)日 | 2008.01.02 |
| 申请(专利)号 | CN200410038066.6 |
| 申请日期 | 2004.05.18 |
| 专利名称 | 炙甘草颗粒剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/16(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/16(2006.01)I;A61K36/9068(2006.01)I;A61K36/804(2006.01)I;A61K36/54(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2003.5.20 CN 03131523.2 |
| 申请(专利权)人 | 内蒙古伊泰医药科技开发有限责任公司 |
| 发明(设计)人 | 濮桂宝 |
| 地址 | 024000内蒙古自治区赤峰市红山区火花路西一段8号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 内蒙古;15 |
| 主权项 | 一种炙甘草颗粒剂，由118重量份蜜炙甘草、88.5重量份生姜、59重量份人参、259重量份地黄、88.5重量份桂枝、59重量份阿胶、88.5重量份麦冬、88.5重量份黑芝麻、118重量份大枣、0.1-1重量份粘合剂羧甲基纤维素钠、50-150重量份成型剂，经过以下与法制备而成： a.称取蜜炙甘草、生姜、人参、地黄、桂枝、阿胶、麦冬、黑芝麻、大枣，备用； b.以上九味，黑芝麻压取脂肪油；药渣和生姜、人参、地黄用70％乙醇作溶剂进行渗漉，漉液回收乙醇；桂枝蒸馏提取挥发油；除去阿胶外，渗漉药渣、桂枝药渣与其余三味加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液加入阿胶使溶化，浓缩至适量，与漉液合并，静置 滤过，浓缩； c.浓缩到50℃，所说浓缩药液的相对密度为1.06-1.13时停止； d.喷雾干燥时加入成型剂低聚乳糖和糊精中的至少一种，总量为50-150重量份，搅拌溶解，滤过，喷雾干燥；所说的喷雾干燥的进风温度为170-180℃、出风温度为80-90℃，制得喷干粉含水份4％-6％； e.脂肪油用40重量份脂肪油成型剂搅拌均匀后，脂肪油成型剂为低聚乳糖，与喷干粉、粘合剂羧甲基纤维素钠，进行充分混匀，直接干法制粒，得颗粒；制粒时物料温度在60℃以下； f.挥发油用适量乙醇溶解后喷入颗粒，整粒，即得。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种用于治疗气虚血少，心动悸，脉代结的药物炙甘草颗粒剂及其制备方法，该药物由甘草、生姜等9味中药材原料制成，药剂含成型剂50-150重量份，该成型剂为低聚乳糖和糊精中的至少一种，还含有将脂肪油分散成型的糊精或β-环糊精40重量份。制备工艺中采用喷雾干燥及干式制粒的方法制成混悬型颗粒剂，既便于连续性GMP条件下大生产，又使难溶于水的有效成分也完全保留，提高了有效成分如甘草苷的含量及药物的疗效。制剂采用了HPLC法测定君药甘草中黄酮类有效成分甘草苷的含量，提高了药物的质量控制标准。本药物具有益气滋阴，通阴复脉功效，用于治疗气虚血少，心动悸，脉代结或心律失常疾病，特别是上述病症伴随肝损伤患者。 |
| 国际公布 |
