公开(公告)号
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CN100364503C
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公开(公告)日
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2008.01.30
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申请(专利)号
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CN200410088414.0
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申请日期
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2004.11.02
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专利名称
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丹参降香冠心滴丸
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主分类号
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A61K9/20(2006.01)I
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分类号
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A61K9/20(2006.01)I;A61K36/53(2006.01)I;A61K36/48(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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北京正大绿洲医药科技有限公司
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发明(设计)人
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曲韵智
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地址
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100176北京市经济技术开发区宏达北路12号创新大厦B座二层201
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种用于治疗心绞痛、心肌梗塞的丹参降香冠心滴丸,以丹参和降香为原料,与作为基质的可药用载体一起制备而成,其特征在于: (1)以g或kg为单位,按照重量称取10份丹参和1份降香,降香加水浸润后,加水蒸馏,并收集蒸馏液,减压至0.1Mpa、60℃的条件下浓缩成相对密度为1.3~1.35的稠膏A,或将稠膏经低温减压干燥,粉碎,即得干粉A; (2)丹参加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.1~1.3,加入乙醇使含醇量达75%,冷藏48小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成相对密度为1.3~1.6的稠膏B;或将稠膏经低温减压干燥,粉碎,即得干粉B; (3)将上述稠膏或干粉A、B混合并使均匀,即得含有药物活性成分的药物提取物稠膏或干粉; (4)所述基质是聚乙二醇2000,或聚乙二醇4000,或聚乙二醇6000,或聚乙二醇8000,或聚乙二醇10000,或聚乙二醇20000,和硬脂酸聚烃氧40酯或泊洛沙姆的混合物,按重量份计,硬脂酸聚烃氧40酯或泊洛沙姆与所述聚乙二醇的比例为1∶1~1∶10,所述药物提取物与基质的比例为1∶3; (5)按照上述比例,准确称取药物提取物和基质,将其置于加热容器内边搅拌边加热,直至得到含有药物提取物和基质的熔融液,或乳浊液,或混悬液,备用; (6)调整滴丸机的温度控制系统,使滴丸机的滴头温度加热并保持在50℃~90℃,冷凝剂的温度冷却并保持在40℃~-5℃; (7)待滴丸机滴头和冷凝剂的温度分别达到上述温度状态时,将含有药物提取物和基质的熔融液,或乳浊液,或混悬液,在保温的状态下置于滴丸机的滴头储料桶内,滴入冷凝剂中收缩成型,取出,去掉表面冷凝剂,干燥即得。
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摘要
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本发明公开了一种用于治疗心绞痛、心肌梗塞等疾病的药物组合物口服制剂丹香冠心滴丸。本发明的目的,在于补充现有丹香冠心口服药物制剂之不足,提供一种生物利用度高,快速释药,快速显效,毒副作用更小,且药物含量高,服用剂量小,且服用剂量准确,服用方便的丹香冠心滴丸。本发明所涉及的丹香冠心滴丸,是在中药成方丹香冠心注射液提取工艺的基础上,再经特定的滴丸制备工艺制备而成。
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国际公布
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