| 公开(公告)号 | CN1332651C |
| 公开(公告)日 | 2007.08.22 |
| 申请(专利)号 | CN200510008902.0 |
| 申请日期 | 2005.02.24 |
| 专利名称 | 一种治疗肝胃疾病的戊己滴丸及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/20(2006.01)I;A61K36/754(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K31/4375(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;A61K131/00(2006.01)N;A61K125/00(2006.01)N |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 北京正大绿洲医药科技有限公司 |
| 发明(设计)人 | 曲韵智 |
| 地址 | 100176北京市经济技术开发区宏达北路12号创新大厦B座二层201 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种用于治疗肝胃不和的戊己滴丸，以盐酸小檗碱、含有吴茱萸总碱的吴茱萸提取物、含有白芍总苷的白芍提取物为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其特征在于： (1)盐酸小檗碱——英文名Berberine Hydrochloride，别名黄连素umbellatine，化学名5，6-二氢-9，10-二甲氧苯基[g]-1，3-苯并间二氧杂环戊烯[5，6-α]喹嗪氯化二水合物，分子式C20H18CINO4·2H2O； (2)所述含有吴茱萸总生物碱的提取物，是含有吴茱萸总生物碱的稠膏、干膏或干粉，其主要活性药物成分是含有吳茱萸鹼(evodiamine)、吳茱萸次鹼(mtaecarpine)以及羥基吳茱萸鹼(hydroxy-evodiamine)的吴茱萸总生物碱； (3)所述含有白芍总苷的提取物，是含有白芍总苷的稠膏、干膏或干粉，其主要活性药物成分有以下五种：芍药甙、白芍甙、乙酰芍药甙、芍药甙R1和苯甲酰芍药甙，统称为白芍总造甙； (4)所述基质是聚乙二醇和硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠的混合物，按重量份计，硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠与聚乙二醇的比例为1∶1～1∶10； (5)吴茱萸提取物以其总生物碱计算，白芍提取物以其总苷计算，按照重量份计，取1份吴茱萸总生物碱，20份白芍总苷和60份的盐酸小檗碱，混合均匀作为原料，所述原料与基质的比例为1∶3； (6)按照上述比例，准确称取所述原料和基质，将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有所述原料和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用； (7)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在50℃～90℃，冷凝剂的温度冷却并保持在40℃～-5℃； (8)待滴丸机滴头和冷凝剂的温度分别稳定达到所述状态时，将含有所述原料和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中，收缩成型即得。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种治疗肝胃不和，口苦嘈杂，呕吐吞酸，腹痛泻痢的药物组合物，特别涉及一种以传统中药成方为主制备而成的口服滴丸制剂。本发明的目的，在于弥补戊己丸传统制备技术的不足，提供一种载药量大，快速释药，快速显效，生物利用度高，且方便服用的戊己滴丸。本发明所涉及的戊己滴丸，以盐酸小檗碱、含有吴茱萸和白芍活性药物成分的提取物为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成。 |
| 国际公布 |
