公开(公告)号
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CN100350899C
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公开(公告)日
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2007.11.28
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申请(专利)号
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CN200510018779.0
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申请日期
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2005.05.23
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专利名称
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冠心丹参双相胶囊及其制备方法
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主分类号
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A61K9/48(2006.01)I
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分类号
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A61K9/48(2006.01)I;A61K36/53(2006.01)I;A61K36/48(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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江西本草天工科技有限责任公司
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发明(设计)人
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杨世林;吕爱平;王跃生;陈永洪;张小娟;晏永新;罗晓健;饶 毅;王少军;钟 铁
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地址
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330077江西省南昌市福州路347号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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江西省专利事务所
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代理人
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杨志宇
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国省代码
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江西;36
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主权项
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冠心丹参双相胶囊的制备方法,其原料的重量配比为降香挥发油1.75ml、丹参200g、三七200g;其特征在于:A、挥发油成份的制备:取降香药材粉碎,萃取温度25℃、萃取压力35Mpa、萃取时间4h、萃取流量50kg/h;以CO2超临界萃取收集得到降香挥发油成分1.75ml;B、固体剂型的水溶性成份和醇溶性成份的制备:丹参200g药材粉碎成中粉,加6倍量90%乙醇渗漉,水沉,上清液按常规浓缩干燥,得到细粉;药渣加10倍量水,提取2次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,用D-101大孔树脂纯化,收集30%乙醇洗脱液,浓缩,按常规浓缩干燥,得到丹参细粉;三七200g药材粉碎,加8倍量水提取3次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,用D-101大孔树脂纯化,收集50%乙醇洗脱液,浓缩,按常规浓缩干燥,得到三七细粉;C、将上述丹参细粉、三七细粉混合均匀,采用一步沸腾制粒,得到均匀的颗粒;D、将取得的降香挥发油添加辅料,做成滴丸或软胶囊;每粒滴丸或软胶囊中的降香挥发油与辅料用量比例为:降香挥发油1.75ml、聚乙二醇20mg、明胶150mg、甘油3.35mg、乙基纤维素0.65mg、a-生育酚0.1mg、羟基苯甲酸丁酯0.01mg、蜂蜡0.95mg;E、将颗粒、滴丸或软胶囊装入1号硬胶囊中,封口、包装,即得成品。
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摘要
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本发明涉及一种口服给药的中药冠心丹参双相胶囊及其制备方法。该冠心丹参双相胶囊是将丹参、三七中水溶性和醇溶性成分提取,精制,浓缩干燥,采用一步沸腾制粒,得到均匀的颗粒;将取得的降香挥发油添加辅料,制成滴丸或软胶囊。将颗粒、滴丸或软胶囊装入硬胶囊中即得成品。该药物的优点在于利用一种液体成份与固体成份分装的方法,减少挥发油的挥发,减少这些成份之间混合所导致的化学及物理变化,以及减少其它辅料的应用,从而降低成本,减少服量。冠心丹参双相胶囊相对冠心丹参片、冠心丹参颗粒疗效更好。
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国际公布
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