| 公开(公告)号 | CN100357734C |
| 公开(公告)日 | 2007.12.26 |
| 申请(专利)号 | CN200410080508.3 |
| 申请日期 | 2004.09.30 |
| 专利名称 | 一种治疗儿童多动症中药制剂的质量控制方法 |
| 主分类号 | G01N30/90(2006.01)I |
| 分类号 | G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;A61K36/882(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 赵振伟 |
| 发明(设计)人 | 赵振伟;李 岩 |
| 地址 | 117022辽宁省本溪市经济开发区辽宁东方人药业有限公司 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 张 韬 |
| 国省代码 | 辽宁;21 |
| 主权项 | 一种由龟甲、龙骨、远志、石菖蒲、雄鸡为原料药制备的用于治疗儿童多动症中药制剂的质量控制方法，其特征在于该方法包括以下步骤： 鉴别：a.取本品8g，加水20ml，搅拌使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次40ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次15ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取远志对照药材1.2g，加甲醇10ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液作为对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以15∶40∶22∶10氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点； b.取本品8g，加水20ml，搅拌使溶解，用醋酸乙酯提取2次，每次40ml，并醋酸乙酯提取液，加水15ml洗涤，弃去水液，醋酸乙酯液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取石菖蒲对照药材3g，加水煎煮1.5小时，滤过，滤液浓缩至20ml，放冷，加醋酸乙酯同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以3∶7醋酸乙酯-60-90℃石油醚为展开剂，展开，取山，晾干，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的的荧光斑点； 含量测定：总氮量：取装量差异项下的内容物混匀，研细，取0.4g，精密称定，置50ml凯氏烧瓶中，加10∶1硫酸钾-硫酸铜0.5g，再沿瓶壁滴加硫酸5.0ml，自在凯氏烧瓶口放一小漏斗起，照氮测定法测定，即得；本品每袋含氮不得少于15.0mg； 其中所述的制剂是用如下方法制备的：龟甲600重量份、龙骨2000重量份、远志1200重量份、石菖蒲3000重量份、雄鸡2000重量份； 龟甲、龙骨、远志、石菖蒲加水煎煮两次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，浓缩成清膏；取雄鸡去净毛和内脏，留睾丸，加水煎煮二次，第一次1-2小时，第二次1-2小时，滤过，合并滤液，浓缩成清膏，待冷后弃去浮油；取上述两种清膏，搅匀，加入蔗糖粉，制成颗粒。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种治疗儿童多动症中药制剂的质量控制方法，该方法采用照薄层色谱法对远志、石菖蒲进行鉴别，并用氮测定法进行含量测定。本发明质量控制方法对产品的质量控制更为有效，方法精密度、灵敏度、稳定性均较高。 |
| 国际公布 |
