公开(公告)号
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CN1332018C
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公开(公告)日
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2007.08.15
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申请(专利)号
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CN200310106212.X
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申请日期
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2003.11.03
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专利名称
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冻干母牛分枝杆菌制剂(微卡)及其制备方法和用途
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主分类号
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C12N1/20(2006.01)I
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分类号
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C12N1/20(2006.01)I;A61K35/74(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P31/18(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P17/00(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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安徽龙科马生物制药有限责任公司
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发明(设计)人
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李 炜;陶立峰
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地址
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230088安徽省合肥市长江西路669号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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合肥华信专利商标事务所
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代理人
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余成俊
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国省代码
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安徽;34
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主权项
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一种冻干母牛分枝杆菌制剂微卡,其特征在于其中含有母牛分枝杆菌菌体的精制成份和保护剂,菌体与保护剂的配比8~12mg/ml,保护剂是3.8~4.2倍量的甲液和2.8~3.2倍量的乙液的混合物,保护剂PH值为7.0~7.5,所述菌体中蛋白含量为:所述成份以蛋白为标示量,0.5mg菌体蛋白标示量为11~27μg: 4000ml甲液配比如下: 谷氨酸钠或天门冬素 8~12g 蔗糖 8~12g 氯化钠 26~30g 无水磷酸二氢钾 16~19g 其余为纯水; 3000ml乙液的配比为: 谷氨酸钠或天门冬素 6~9g 蔗糖 6~9g 氯化钠 20~23g 无水磷酸氢二钠 53~56g 其余为纯水。
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摘要
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本发明公开了一种冻干母牛分枝杆菌制剂(微卡)及其制备方法和用途,微卡制剂中含有母牛分枝杆菌菌体和保护剂,保护剂中含有谷氨酸钠或天门冬素,蔗糖,氯化钠或氯化钾,无水磷酸二氢钾,无水磷酸氢二钠和水。其制备方法是先培养菌种,分离出菌体,随后利用高压气流剪切技术对菌体进行无细胞处理,最后加入冻干保护剂经灭活,控制蛋白含量在45±10%μg/ml后,分装小瓶,半加塞后送冻干箱内进行冻干,轧盖后即成成品,用于治疗各种肿瘤、乙肝、艾滋病、皮肤病、皮炎、感冒、类风湿关节炎、哮喘等。本发明菌苗副作用小,安全性好,是治疗作用广,效果显著的生物制剂。
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国际公布
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