| 公开(公告)号 | CN100336825C |
| 公开(公告)日 | 2007.09.12 |
| 申请(专利)号 | CN200510045600.0 |
| 申请日期 | 2005.12.20 |
| 专利名称 | 重组人成骨蛋白-1的制剂制备方法 |
| 主分类号 | C07K1/14(2006.01)I |
| 分类号 | C07K1/14(2006.01)I;A61K38/18(2006.01)I;A61P19/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 山东省医药生物技术研究中心 |
| 发明(设计)人 | 王世立;韩金祥;李俊玲;车 婧 |
| 地址 | 250062山东省济南市经十路89号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 济南圣达专利商标事务所 |
| 代理人 | 郑华清 |
| 国省代码 | 山东;37 |
| 主权项 | 一种重组人成骨蛋白-1的制剂制备方法，其特征在于通过层析获得95％以上纯度的重组人成骨蛋白-1单体蛋白，在含2M～6M尿素或/和1M～4M盐酸胍变性剂缓冲液中透析进行复性，复性缓冲液的pH值是8.0～10，复性温度室温或者4度，复性时间24～96小时；之后再经过进一步层析纯化使目的蛋白二聚体的纯度达到90％以上，以常规方式经透析、除菌、分装和冷冻干燥后得到rhOP-1成熟肽的基因工程产物的冻干粉或以常规方式将层析纯化的目的蛋白液体直接与胶原蛋白、吸收性明胶海绵、壳聚糖或珊瑚粉类材料或合成高分子骨组织工程材料复合，灭菌，制得重组人成骨蛋白-1的复性制剂； 其中：所述复性采用在低浓度变性剂2M尿素或1M盐酸胍缓冲液中透析进行复性时，0.2～1.0摩尔/升的精氨酸是必须的。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种重组人成骨蛋白-1的制剂制备方法，是通过层析获得95％以上纯度的rhOP-1单体蛋白，在2M-6M尿素或1M-4M盐酸胍缓冲液中透析进行复性，复性缓冲液的pH值是8.0-10，复性温度室温或者4度，复性时间24-96小时；之后再经过进一步层析纯化使目的蛋白二聚体的纯度达到90％以上，以常规方式经透析、除菌、分装和冷冻干燥后得到rhOP-1成熟肽的基因工程产物的冻干粉或将层析纯化的目的蛋白液体直接与胶原蛋白、吸收性明胶海绵、壳聚糖或珊瑚粉类材料或合成高分子骨组织工程材料复合，灭菌，制得重组人成骨蛋白-1的复性制剂。所述制剂可用于骨缺损的修复、矫形及用于口腔拔牙创齿槽骨的维持和恢复等，也可以用于中风、肾脏疾病等的治疗。 |
| 国际公布 |
