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一种重组人甲状旁腺激素(1-84)药物组合物及其制备方法

公开(公告)号 CN101011572A  
公开(公告)日 2007.08.08  
申请(专利)号 CN200710078166.5  
申请日期 2007.02.02  
专利名称 一种重组人甲状旁腺激素(1-84)药物组合物及其制备方法  
主分类号 A61K38/22(2006.01)I  
分类号 A61K38/22(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P19/10(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 重庆科润生物医药研发有限公司  
发明(设计)人 李树刚;于廷和;陈 勇;但国平;曹莉君;龚会英;李晓丽  
地址 400041重庆市重庆高新区科园四街70号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 北京同恒源知识产权代理有限公司  
代理人 刘宪池  
国省代码 重庆;85  
主权项 一种重组人甲状旁腺激素(1-84)药物组合物,其特征在于:由医学有效剂量的人甲状旁腺激素(1-84)、赋形剂、其量足够调节制剂的pH值使其保持在生理可接受范围之内的不挥发性缓冲剂、用于保护蛋白活性的保护剂,以及无菌水组成,活性成分为重组人甲状旁腺激素(1-84)。  
摘要 本发明公开了一种重组人甲状旁腺激素(1-84)药物组合物及其制备方法,该组合物由医学有效剂量的人甲状旁腺激素(1-84)、赋形剂、其量足够调节制剂的pH值使其保持在生理可接受范围之内的不挥发性缓冲剂、用于保护蛋白活性的保护剂,以及无菌水,活性成分为重组人甲状旁腺激素;制备方法包括配置母液、重组人甲状旁腺激素(1-84)混合液、定容、冻干等步骤,采用本发明方法制备的重组人甲状旁腺激素(1-84)药物组合物含水量不超过3%,在2℃-8℃的条件下,其活性成份的保存期可达到30个月,药物的纯度的保藏期也相应延长。  
国际公布  
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