公开(公告)号
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CN101011572A
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公开(公告)日
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2007.08.08
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申请(专利)号
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CN200710078166.5
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申请日期
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2007.02.02
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专利名称
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一种重组人甲状旁腺激素(1-84)药物组合物及其制备方法
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主分类号
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A61K38/22(2006.01)I
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分类号
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A61K38/22(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P19/10(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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重庆科润生物医药研发有限公司
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发明(设计)人
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李树刚;于廷和;陈 勇;但国平;曹莉君;龚会英;李晓丽
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地址
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400041重庆市重庆高新区科园四街70号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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北京同恒源知识产权代理有限公司
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代理人
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刘宪池
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国省代码
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重庆;85
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主权项
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一种重组人甲状旁腺激素(1-84)药物组合物,其特征在于:由医学有效剂量的人甲状旁腺激素(1-84)、赋形剂、其量足够调节制剂的pH值使其保持在生理可接受范围之内的不挥发性缓冲剂、用于保护蛋白活性的保护剂,以及无菌水组成,活性成分为重组人甲状旁腺激素(1-84)。
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摘要
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本发明公开了一种重组人甲状旁腺激素(1-84)药物组合物及其制备方法,该组合物由医学有效剂量的人甲状旁腺激素(1-84)、赋形剂、其量足够调节制剂的pH值使其保持在生理可接受范围之内的不挥发性缓冲剂、用于保护蛋白活性的保护剂,以及无菌水,活性成分为重组人甲状旁腺激素;制备方法包括配置母液、重组人甲状旁腺激素(1-84)混合液、定容、冻干等步骤,采用本发明方法制备的重组人甲状旁腺激素(1-84)药物组合物含水量不超过3%,在2℃-8℃的条件下,其活性成份的保存期可达到30个月,药物的纯度的保藏期也相应延长。
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国际公布
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