| 公开(公告)号 | CN101045167A |
| 公开(公告)日 | 2007.10.03 |
| 申请(专利)号 | CN200610039242.7 |
| 申请日期 | 2006.03.31 |
| 专利名称 | 定量测定重组人内皮抑素体内活性的方法 |
| 主分类号 | A61K49/00(2006.01)I |
| 分类号 | A61K49/00(2006.01)I;C12N15/09(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 江苏省基因药物工程技术研究中心 |
| 发明(设计)人 | 徐根兴;朱浩文;徐家明;荣志刚;赵延发;钟慎政 |
| 地址 | 215128江苏省苏州市吴中经济开发区澄湖路42号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 南京苏科专利代理有限责任公司 |
| 代理人 | 陈忠辉;姚姣阳 |
| 国省代码 | 江苏;32 |
| 主权项 | 定量测定重组人内皮抑素体内活性的方法，其特征在于：采用血管丰富的实体肿瘤作为动物模型，将抑瘤水平定量换算成活性单位，测定时将对照品和待测品分别按不同剂量组平行进行动物抑瘤实验，按照药理学方法进行对照品ED50的计算，并计算出对照品的活性单位，在测得对照品的效价PT之后进行可靠性测验和可信限计算，按可信限FL％标志检定结果的精确度，再按照量反应平行线检定法公式计算出待测品效价PT的可信限FL，从而定量衡量待测品当中重组人内皮抑素的体内活性。 |
| 摘要 | 本发明涉及利用基因工程方法生产出的高活性可溶重组人内皮抑素(Endostatin)的体内活性的定量测定方法。采用血管丰富的鼠肝癌H22等实体肿瘤作为动物模型，将抑瘤率定量换算成活性单位，在测得对照品的效价之后进行可靠性测验和可信限计算，按可信限FL％标志检定结果的精确度，再将待测样品同对照品平行进行抑瘤实验，按照量反应平行线检定法公式，计算出待测样品效价PT的可信限FL，从而定量衡量待测品当中重组人内皮抑素的体内活性与测量误差。该方法可信限FL％及误差较小，实验结果稳定，可反映本品的体内生物学定量活性，对于重组人内皮抑素的工业化生产及其在临床抗血管生成治疗方面的应用，均具有很好的指导作用。 |
| 国际公布 |
