公开(公告)号
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CN100342909C
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公开(公告)日
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2007.10.17
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申请(专利)号
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CN200510102988.3
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申请日期
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2005.09.16
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专利名称
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一种胸腺素α1的水溶液制剂、其制备方法及应用
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主分类号
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A61K38/22(2006.01)I
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分类号
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A61K38/22(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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2005.5.11 CN 200510069082.6
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申请(专利权)人
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北京双鹭药业股份有限公司
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发明(设计)人
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徐明波;吴彦卓;王勇波;卢安京;陈 遥;杨仲凡;刘成东;李振武;邵 兵;王俊玲;邓迪歌;蔡祥胜
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地址
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100041北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种胸腺素α1的水溶液制剂,其主要组成是:0.5-10mg胸腺素α1、10-30mmol/L磷酸缓冲液、0.5-5mmol/L的乙二胺四乙酸二钠、0.5-2%的氯化钠,制备成单位体积为0.1-500ml的制剂。
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摘要
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本发明涉及一种胸腺素α1的水溶液制剂、其制备方法及其在制备用于治疗慢性病毒性肝炎和免疫损害病症的药物中的应用。该制剂由胸腺素α1、药用辅料和水组成。其中胸腺素α1的规格可以是0.1-1000mg/支,体积可以是0.1-500ml。辅料可以选用但不仅限于甘露醇或者聚乙二醇等碳水化合物、各种环糊精、甘氨酸等20种人体氨基酸、低分子右旋糖酐、泊洛沙姆、磷酸盐或者醋酸盐等缓冲盐类等等。该制剂的制备方法包括配液、除菌、分装、压塞和包装等步骤。该水溶液制剂具有稳定性好、制备方便的特点,能很好保持胸腺素α1的结构和活性,在制备用于治疗慢性病毒性肝炎和免疫损害病症的药物中应用前景广泛。
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国际公布
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