公开(公告)号
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CN101062403A
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公开(公告)日
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2007.10.31
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申请(专利)号
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CN200710099629.6
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申请日期
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2007.05.25
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专利名称
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一种骨肽注射剂的制备方法
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主分类号
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A61K38/02(2006.01)I
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分类号
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A61K38/02(2006.01)I;A61K35/32(2006.01)I;A61K9/12(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I;A61P19/10(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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黑龙江省珍宝岛制药有限公司
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发明(设计)人
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方同华
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地址
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158400黑龙江省虎林市红星街72号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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北京路浩知识产权代理有限公司
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代理人
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张庆敏
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国省代码
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黑龙江;23
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主权项
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一种骨肽注射剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤: 1)将猪或牛四肢骨,洗净,打碎,加入1~4倍重量的纯化水,105~120℃高压提取至少2次,每次1~3小时,合并提取液,过滤,冷藏,除去上层油脂,调pH值1.0~4.0,煮沸,冷藏; 2)过滤取上清液,减压浓缩至2.5~2.8g(四肢骨)/ml,加入乙醇使含醇体积量达到60~80%,静置,过滤回收乙醇至无醇味;用注射用水稀配至1~2g/ml,调pH值6.0~8.0;过滤,灭菌;冷冻,缓化后置阴凉避光处或室温放置;过滤,调pH值6.8~7.2;脱色,调pH值6.8~7.2,灭菌,冷冻至结冰,取出缓化; 3)用注射用水将缓化后的药液稀释至每1ml含多肽5.0~15.0mg,粗滤,调pH6.8~7.5,精滤,得骨肽注射液。
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摘要
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本发明提供了一种骨肽注射剂的制备方法,由新鲜或冷冻的猪、牛的四肢骨经高压提取,脱脂,酸处理,醇沉,碱处理,超滤而成。本发明采用酸、碱分别去除骨中的酸性蛋白和碱性蛋白,同时还采用醇沉,有效地去除大分子蛋白质等杂质,保证骨肽注射剂杂质少,纯度高。
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国际公布
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