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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 中国药品专利文献 > 正文:一种制备高纯度胰激肽原酶原料药的方法专利检索:专利号/专利人/发明人
    

一种制备高纯度胰激肽原酶原料药的方法

公开(公告)号 CN101073666A  
公开(公告)日 2007.11.21  
申请(专利)号 CN200710098289.5  
申请日期 2007.05.11  
专利名称 一种制备高纯度胰激肽原酶原料药的方法  
主分类号 A61K38/48(2006.01)I  
分类号 A61K38/48(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;C12N9/64(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P25/02(2006.01)I;A61P27/02(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 上海丽珠制药有限公司  
发明(设计)人 万龙岩;陈一平;杨志建  
地址 201206上海市浦东金桥出口加工区桂桥路1150号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 北京泛华伟业知识产权代理有限公司  
代理人 郭广迅  
国省代码 上海;31  
主权项 一种制备高纯度胰激肽原酶原料药的方法,其特征在于包括以下步骤: 1.配制:配制0.15-0.5mol/L的NH4AC缓冲液和0.1-0.5mol/L的NH4AC缓冲液,调整至pH6.0,并测电导值; 2.层析: 2.1平衡:将装有QAE-SepharoseFastFlow离子柱填料的层析柱,用pH6.0的0.15-0.5mol/L的NH4AC缓冲液平衡,直至进出溶液pH值一致、电导值相同后平衡完毕; 2.2进样:调胰激肽原酶中间体的pH值与平衡液相近(6.1~6.2),电导值略低于平衡液电导值(略低0.2~0.3×104μs/cm),根据每升填料最大交换量2000万单位计算上样量并将上样液上柱; 2.3洗涤:用pH6.0的0.15-0.5mol/L的NH4AC缓冲液冲洗柱子,同时用分光光度计跟踪检测流出液在280nm处的吸收值,冲洗至洗出液OD值低于0.5时停止; 2.4洗脱:用pH6.0的0.1-0.5mol/L的NH4AC缓冲液以500~600ml/min流速洗脱柱子,同时用分光光度计进行跟踪检测其在253nm处的吸收值,收集峰液; 3.超滤脱盐:将收集液加纯化水超滤脱盐浓缩,当超出液电导值小于0.1×104μs/cm以下时,即可停止加纯化水,继续浓缩; 4.浓缩液过滤; 5.加辅料冻干; 6.过筛、分装。  
摘要 本发明涉及一种制备高纯度生物原料药的方法,特别是一种高纯度胰激肽原酶原料药的方法。该方法由胰激肽原酶中间体在优化的分离条件下,经过QAE-Sepharose Fast Flow离子柱层析纯化制得的激肽原酶的原料药。该原料药的纯度高达75%以上,效价增加55单位/mg以上,比活达到350单位/mg蛋白以上。  
国际公布  
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