网站首页
开云app安装不了怎么办
药师
护士
卫生资格
高级职称
住院医师
畜牧兽医
医学考研
医学论文
医学会议
开云app安装
网校
论坛
招聘
最新更新
网站地图
您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 中国药品专利文献 > 正文:耐热人纤维蛋白原的生产方法专利检索:专利号/专利人/发明人
    

耐热人纤维蛋白原的生产方法

公开(公告)号 CN101143211A  
公开(公告)日 2008.03.19  
申请(专利)号 CN200710144516.3  
申请日期 2007.10.30  
专利名称 耐热人纤维蛋白原的生产方法  
主分类号 A61K38/17(2006.01)I  
分类号 A61K38/17(2006.01)I;A61P7/08(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司  
发明(设计)人 付绍兰;赵 波;孙晓东;杨金平;李常禄;赵德龙;陈凤珠;郭 晶  
地址 150078黑龙江省哈尔滨市道里区机场路640号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构  
代理人  
国省代码 黑龙江;23  
主权项 一种耐热人纤维蛋白原的生产方法,其特征在于:经分离、提纯,并经S/D法和干热法二步病毒灭活制成; 第一步、新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆,均可用于生产; 第二步、分离后无菌的血浆,血浆在0~4℃下离心去除冷沉淀; 第三步、8%-10%乙醇反应:去冷沉淀血浆用醋酸缓冲液调pH至6.8~7.2,加50%-55%乙醇至反应液最终浓度为8%-10%,反应液温度至-1~-3℃; 第四步、离心得沉淀,将该沉淀用10-15倍沉淀量的溶解液搅拌至溶解; 第五步、S/D法灭活病毒处理:在搅拌下加入含有11%吐温-80、3.3%磷酸三丁酯的S/D浓液,使最终蛋白液中含吐温-80为1%、磷酸三丁酯为0.3%,24~26℃缓慢搅拌保温6小时; 第六步、8%-10%乙醇第一次纯化反应:将上步处理结束的蛋白液降温至0-2℃,加50%--55%乙醇使最终乙醇浓度为8%-10%,温度降至-1~+1℃; 第七步、离心得沉淀,将该沉淀用10-15倍沉淀量溶解液搅拌溶解; 第八步、8%-10%乙醇第二次纯化反应:将上步溶解蛋白液降温至0-2℃,加50%-55%乙醇使最终乙醇浓度为8%-10%,温度降至-1~+1℃; 第九步、离心得沉淀,将该沉淀用溶解液搅拌至溶解,调pH为6.8~7.2,蛋白浓度在2~3%; 第十步、用无石棉的介质澄清及除菌过滤; 第十一步、原液检定 按照中国药典方法检定; 第十二步、半成品配制 按成品规格配制,加4%-6%蔗糖做稳定剂; 第十三步、半成品检定 按照中国药典方法检定; 第十四步、分装及冻干 应符合“中国药典生物制品分装和冻干规程”规定,分装后的制品经外观检查合格后立即冻结,冻干过程中制品温度是-40℃~+35℃,真空封口; 第十五步、干热病毒灭活 冻干制品检真空后放在98-100℃水浴中加热30分钟; 第十六步、成品检验 按中国药典的方法检验; 第十七步、包装。  
摘要 本发明涉及人纤维蛋白原,具体为一种耐热人纤维蛋白原的生产方法。其特点是:包装本发明的优点是:经分离、提纯,并经S/D法和干热法二步病毒灭活制成;第一步、新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆,均可用于生产;第二步、分离后无菌的血浆,在血浆在0~4℃下离心去除冷沉淀;第三步、8%-10%乙醇反应:去冷沉淀血浆用醋酸缓冲液调pH至6.8~7.2,加50%-55%乙醇至反应液最终浓度为8%-10%,反应液温度至-1-3℃;第四步、离心得沉淀,用10-15倍沉淀量的溶解液搅拌至溶解。本发明优点是:纯度≥95%、杂质少、在临床应用时负反应发生率低,用药更安全。  
国际公布  
...
评论加载中...
网 名: (必填项)
评论内容:
关于我们 - 联系我们 -版权申明 -诚聘英才 - 网站地图 - 医学论坛 - 医学博客 - 网络课程 - 帮助
医学全在线 版权所有© CopyRight 2006-2046,
浙ICP备12017320号-1
百度大联盟认证绿色会员可信网站 中网验证
Baidu
map