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| Medium and Long Chain Fat Emulsion | |
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| 卡路、力保肪宁、力能、力能MCT、脂肪乳中链及长链复合剂、Lipofundin、Lipovenoes MCT、Lipovenos、Medium Chain Triglycerides/long Chain Triglycerides | |
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| 注射液：(1)250ml(大豆油25g、MCT25g、卵磷脂3g)；(2)500ml(大豆油25g、MCT25g、卵磷脂3g)；(3)500ml(大豆油50g、MCT50g、卵磷脂6g)。 | |
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| 本药为营养药，可提供机体所需的热量和必需脂肪酸。必需脂肪酸是机体不可缺少的营养素，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。脂肪酸是人体的主要能源物质(脂肪酸氧化是人体内能量的重要来源)，在氧供给充足的情况下，脂肪酸可在体内分解成二氧化碳及水并释出大量能量，以ATP形式供机体利用。除脑组织外，大多数组织均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活跃。磷脂是构成细胞生物膜(细胞膜、核膜、线粒体膜)脂双层的基本骨架，也是构成各种脂蛋白的主要组成成分，参与脂肪和胆固醇的运输。血浆中磷脂过低，则胆固醇/磷脂酰胆碱比值增大，易出现胆固醇沉积而引起动脉粥样硬化，故磷脂有抗高胆固醇血症的作用。此外，在胆汁中，磷脂与胆盐、胆固醇一起形成胶粒，有利于胆固醇的溶解和排泄。故本药可用于动脉粥样硬化、脂肪肝、小儿湿疹、神经衰弱等的辅助治疗，在药用辅料中还可作为增溶剂、乳化剂及油脂类的抗氧化剂。加入MCT后，本药具有以下特点：1.易氧化水解：因MCT分子量小，在代谢时进入线粒体不需要肉毒碱携带，故氧化快。2.氧化完全，体脂形成少：三酰甘油的水解需脂肪酶催化，在肝脏为肝脂酶(HL)，在外周组织为脂蛋白脂酶(LPL)。HL、LPL水解MCT的最大反应速度与水解LCT的最大反应速度相比，分别为1.2倍、2.2倍。仅有不到2%的MCT会转化为脂肪，故与LCT相比，更少引起脂肪浸润。3.生酮作用：与LCT相比，MCT具有更多的生酮作用，对外围组织供能较多，有一定的节氮效应。4.对肝功能的影响较小。因此，中-长链脂肪乳不仅具有长链脂肪乳的优点，同时进一步改善了脂肪乳的代谢，对脂质代谢障碍患者更有效。 | |
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| 本药用于补充人体必需脂肪酸时，给药1～2周后起效；用于治疗皮肤损伤或增加体重时，给药5～7日内起效。本药入血后与血浆载脂蛋白C结合，分布于全身各组织，主要是肌肉和皮下组织。在血液、骨骼肌中广泛代谢，代谢产物为无活性的游离脂肪酸，后者可被机体按通常的营养方式用作非蛋白质性热量。本药的血浆清除率取决于脂蛋白脂酶的浓度。只有在使用高剂量时本药才从肾脏排泄，但多数情况下不会出现脂肪尿。正常人输注本药后，三酰甘油清除半衰期为16min，较单纯输注脂肪乳(C14-24)后的三酰甘油清除半衰期(约33min)短。另外，磷脂与三酰甘油的比例(PL/TG)会影响脂肪的代谢，如果PL/TG的比值较低，脂肪乳的清除率就较快。浓度越高的脂肪乳PL/TG比值越低。不同浓度的脂肪乳PL/TG比值为：10%脂肪乳为0.12、20%脂肪乳为0.06、30%脂肪乳为0.04。有报道，摄入PL/TG比值较高的脂肪乳可引起血清胆固醇、三酰甘油及脱辅基蛋白E升高和磷脂蓄积；过低的PL/TG比值可能导致脂蛋白X(一种异常的、有潜在毒性的脂蛋白)的生成。 | |
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| 用于必需脂肪酸缺乏及需补充能量的患者，如胃肠外营养者等。 | |
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| 1.交叉过敏：对蛋类或豆类过敏者可能对本药过敏。2.慎用：(1)肝、肾功能不全者。(2)可疑肺动脉高压者。(3)甲状腺功能低下(伴有高脂血症)患者。(4)糖尿病酮症酸中毒患者。(5)急性出血坏死性胰腺炎患者。(6)败血症患者。(7)单核-吞噬细胞系统疾病患者。(8)多种原因引起的酸中毒患者。(9)代谢不稳定、未经治疗的水电解质代谢紊乱(如低渗性脱水、低血钾、水潴留)患者。(10)肝内胆汁淤积患者。3.药物对儿童的影响：目前尚无儿童用药的经验。婴儿对脂肪清除能力差，脂肪可能聚积于肺而致婴儿死亡。4.药物对妊娠的影响：有报道，孕妇使用10%和20%注射液是安全和有效的。理论上30%注射液也可使用，但尚缺乏动物生殖研究的证据。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。5.药物对哺乳的影响：尚不明确。6.用药前后及用药时应当检查或监测：(1)每周应检查血常规、血小板计数、血沉、凝血功能等，还应定期检查血糖、血电解质、酸碱平衡等。(2)用药1周以上须做脂肪廓清试验。(3)长期用药应定期检测肝功能、血胆固醇、游离脂肪酸及三酰甘油。7.本药可单独输注或配制成“全合一”(含葡萄糖、脂肪、氨基酸、电解质、维生素和多种微量元素等)营养混合液。配制时需注意有无配伍禁忌。8.在本药中加入多价阳离子(如钙)可能发生不相容(特别是当钙与肝素结合时)。医学全在.线www.lindalemus.com9.本药注射液中可直接添加脂溶性维生素。但不可将电解质溶液直接加入本药中，以防本药破坏使凝聚脂肪进入血液。10.每1ml注射液中加入肝素1～2U，可加速对血脂的清除，减少高凝状态，降低静脉血栓发生率。11.有资料表明，在光照疗法的同时使用本药，因光所引起的脂质过氧化物不能被完全消除。故建议新生儿使用本药时应避免进行光照疗法。12.静脉滴注时，可通过Y形管从输注碳水化合物或氨基酸溶液的同一根中心静脉或外周静脉输入本药。13.对大豆蛋白过敏者，用药前须做过敏试验。14.必需脂肪酸缺乏者，为预防和治疗必需脂肪酸缺乏症(EFAD)，非蛋白热卡中至少有4%～8%的能量应由脂肪乳注射液来提供，以供给足够量的亚油酸和亚麻酸。当EFAD合并应激时，治疗EFAD所需脂肪乳注射液的量也应相应增加。15.成人用药时，开始15～30分钟输注速度应为0.5ml/min，如无不良反应，可增加到1ml/min。年龄较大患儿，开始用药的5～10min，滴注速度为0.05ml/min，如无不良反应，可按0.5ml/(kg·h)速度滴注。16.美国疾病控制和预防中心(CDC)建议：因存在微生物生长的可能性，单独静脉滴注本药，悬挂的时间不应超过12h，但鉴于全营养混合物疗效较好，同时，为了提高脂肪的氧化作用和降低免疫抑制的可能性，现多采用24h连续滴注本药的方法。17.用药过量(血清三酰甘油水平超过3mmol/L)，可导致不良反应发生，此时，应减少本药剂量，必要时可停止用药。18.用药严重过量，且未同时给予碳水化合物时，可能导致代谢性酸中毒。19.用药过程中，如出现显著的反应性血糖升高，应停止输注。20.温度过高或过低均可破坏本药。用药前应先摇匀，开启后限一次性使用，如发现有变色或沉淀、油滴漂浮时均不能使用。21.贮法：25℃以下保存，避免冷冻。 | |
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| 1.用药初期可见超敏反应(如皮疹)、呼吸急促、高血压、低血压、阴茎异常勃起、头痛、疲倦、腹痛、溶血、网状红细胞增多等。偶见恶心、呕吐、畏寒、出血倾向、贫血、抑制淋巴细胞的活性。2.长期或大剂量使用时，可发生脂肪负荷过重综合征(Fat Overload Syndrome)，表现为血脂升高(严重可致高脂血症)、脂肪浸润、发热、血小板减少、白细胞减少、肝脏单核-吞噬组织出现棕色沉淀(脂肪色素)以及肝肿大、脾肿大，出现可逆性氨基转移酶、碱性磷酸酶及胆红素升高等。停药后可自行恢复。有个案报道，脂肪负荷过重综合征最初表现为神经系统并发症(即局部和全身性的癫痫发作)，随后再出现全身性并发症。3.静脉给药时局部可出现静脉炎、血管疼痛、静脉血栓形成。4.输注速度过快，超过脂肪吸收的最大速度(成人为每小时2～3g/kg)时可产生急性症状，表现为：恶心、呕吐、胸痛、呼吸困难、紫绀、心动过速、低血压(偶尔血压升高)、畏寒、发热、腹泻、浮肿、荨麻疹、嗅觉异常、口腔油腻感。减慢滴注速度，反应可消失。 | |
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| 成人常规剂量：静脉滴注：推荐剂量，10%注射液，一日10～20ml/kg，或20%注射液，一日5～10ml/kg。输注速度为10%注射液1.25ml/(kg·h)，或20%注射液0.625ml/(kg·h)。儿童常规剂量：静脉滴注：新生儿、婴儿：一日0.5～4g/kg，输注速度不超过0.17g/(kg·h)。医.学全在线www.lindalemus.com | |
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