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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 临床用药须知 > 循环系统药物 > 正文:复方丹参注射液的副作用/药理作用/适应症/禁忌症/用法用量
    

复方丹参注射液

复方丹参注射液副作用;别名:;复方丹参注射液适应症:祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于胸中憋闷,心绞痛和心肌梗死、脑血管意外,慢性肝炎、流行性出血热和肾功能不全等疾病。;复方丹参注射液药理学作用:药物组成有丹参降香。主要作用有保护心肌缺血缺氧,清除自由基,保护肝损害,镇静,改善血液流变学等。 1.心血管作用 复方丹参注射液(下称复方丹参)可使离体豚鼠和灌流心脏的冠脉流量增加,心肌收缩力减弱;但不增加心肌营养性血流量。麻醉免、和犬,静注该注射液后出现短暂血压下降;对兔肺动脉压也有明显降低作用;对心率和呼吸无明显改变。复方丹参可明显地使失血性低血压兔的血压升高,左心室收缩性明显改善,存活率提高;失血性休克心泵功能衰竭的家兔,给予复方丹参后可明显提高休克动物的血压、心输出量、每搏容量、心脏指数、左室每搏作功,明显降低总外周阻力,但上述作用持续时间均较短。用放射免疫分析法,检测兔血浆中血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、心房利钠多肽(ANP)活性。注射复方丹参后,在血压降低同时,AngⅡ和ANP亦显著降低,提示复方丹参的降低血压机制可能与血管活性肽变化有关。失血性低血压家兔血栓素(TXA2)显著增加,PGI2/TXA2比值下降,微动脉管径缩小,注射复方丹参后血中TXA2显著下降,PGI2/TXA2比值增大,微动脉管径明显改善,并提高实验动物的存活时间。复方丹参也可明显保护大肠杆菌内毒素所致犬血压下降而引起中毒性休克的死亡。2.保护心肌缺血缺氧 复方丹参能显著提高小鼠在常压或低压缺氧条件下的存活率和延长存活时间。使小鼠在低氧状态下提高机体利用氧的能力。麻醉犬,结扎冠状动脉造成心肌梗死,经复方丹参治疗后,梗死区坏死心肌的残片明显减少,成纤维细胞功能活跃和间质增生,加速坏死区肉芽组织形成;也观察到梗死区周围组织的毛细血管受梗的程度较对照组为轻,是有利于侧枝循环的建立和限制梗死区范围的扩大,加速组织修复,在大鼠心肌缺血模型试验中,可以观察到在心肌缺血10分钟后,心肌组织中磷脂酰肌醇-4,5-二磷酸(PIP2)和肌醇-1,4-三磷酸(IP3)水平较非缺血区的对照组明显增高,而复方丹参治疗组能非常显著抑制缺血性所致心肌PIP2和IP3水平的升高,提示该药对心肌缺血性损伤的保护作用可能与其抑制缺血心肌磷脂肌醇信息系统的功能亢进有关。3.消除氧自由基 氧自由基可能参与心肌再灌损伤的过程。用电子顺磁共振直接检测用冷钾停搏液停搏离体兔心和再灌注前后的氧自由基变化。结果显示停搏15分钟的离体兔心只产生少量氧自由基,而再灌注15秒钟却有大量的氧自由基产生;在灌流液中加入SOD或复方丹参液,可以有效地清除心肌再灌注产生的氧自由基,两者效果相近;若只加入过氧化氢酶,不能完全消除心肌再灌注产生的氧自由基。上述结果表明:复方丹参通过消除氧自由基,保护心肌再灌注损伤。4.护肝作用 用D-半乳糖胺造成大鼠急性肝损伤模型,测血谷丙转氨酶(sGPT)、血浆纤维联结蛋白及肝组织光镜和电镜检查等指标,结果发现复方丹参可降低sGPT,升高血浆纤维联结蛋白的水平,从而提高网状内皮系统的吞噬功能及调理素活性,防止肝细胞的免疫性损伤,达到保护肝细胞和促进肝细胞再生的作用。用四氯化碳造成肝细胞损伤模型,复方丹参同样可减轻肝细胞变性、坏死,并促进肝细胞再生。并可减少肝内胶原蛋白含量,表明复方丹参可保护肝细胞损伤并防治肝硬化的发生。5.镇静作用 小鼠腹腔注射复方丹参后,活动明显减少,此种镇静作用可持续数小时之久,并可延长环己烯巴比妥的睡眠时间。兔脑电图的观察结果,表明该注射液可使大脑皮层的自发活动减少,呈现大脑皮层的抑制作用。6.对血液流变学的影响 慢性支气管炎的患者,其血液流变学发生异常变化,经复方丹参治疗后,全血粘度、血浆粘度明显降低,红细胞电泳时间加快,表明它具有改善血液流变学的效能。7.对实验性肿瘤的作用 复方丹参对小鼠肝癌、肉瘤180和艾氏癌的生长无抑制作用,但在喜树碱钠治疗小鼠肝癌无效的情况下,合用复方丹参可轻度抑制肝癌的生长。也观察到复方丹参可影响培养的人食管癌细胞对基质附着力的作用。
 分类名称
一级分类:循环系统药物 二级分类:中成药 三级分类: 
 药品英文名
Fufang Danshen Zhusheye
 药品别名
 药物剂型
注射液 3g生药/2ml
 药理作用
药物组成有丹参降香。主要作用有保护心肌缺血缺氧,清除自由基,保护肝损害,镇静,改善血液流变学等。 1.心血管作用 复方丹参注射液(下称复方丹参)可使离体豚鼠和灌流心脏的冠脉流量增加,心肌收缩力减弱;但不增加心肌营养性血流量。麻醉免、和犬,静注该注射液后出现短暂血压下降;对兔肺动脉压也有明显降低作用;对心率和呼吸无明显改变。复方丹参可明显地使失血性低血压兔的血压升高,左心室收缩性明显改善,存活率提高;失血性休克心泵功能衰竭的家兔,给予复方丹参后可明显提高休克动物的血压、心输出量、每搏容量、心脏指数、左室每搏作功,明显降低总外周阻力,但上述作用持续时间均较短。用放射免疫分析法,检测兔血浆中血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、心房利钠多肽(ANP)活性。注射复方丹参后,在血压降低同时,AngⅡ和ANP亦显著降低,提示复方丹参的降低血压机制可能与血管活性肽变化有关。失血性低血压家兔血栓素(TXA2)显著增加,PGI2/TXA2比值下降,微动脉管径缩小,注射复方丹参后血中TXA2显著下降,PGI2/TXA2比值增大,微动脉管径明显改善,并提高实验动物的存活时间。复方丹参也可明显保护大肠杆菌内毒素所致犬血压下降而引起中毒性休克的死亡。2.保护心肌缺血缺氧 复方丹参能显著提高小鼠在常压或低压缺氧条件下的存活率和延长存活时间。使小鼠在低氧状态下提高机体利用氧的能力。麻醉犬,结扎冠状动脉造成心肌梗死,经复方丹参治疗后,梗死区坏死心肌的残片明显减少,成纤维细胞功能活跃和间质增生,加速坏死区肉芽组织形成;也观察到梗死区周围组织的毛细血管受梗的程度较对照组为轻,是有利于侧枝循环的建立和限制梗死区范围的扩大,加速组织修复,在大鼠心肌缺血模型试验中,可以观察到在心肌缺血10分钟后,心肌组织中磷脂酰肌醇-4,5-二磷酸(PIP2)和肌醇-1,4-三磷酸(IP3)水平较非缺血区的对照组明显增高,而复方丹参治疗组能非常显著抑制缺血性所致心肌PIP2和IP3水平的升高,提示该药对心肌缺血性损伤的保护作用可能与其抑制缺血心肌磷脂肌醇信息系统的功能亢进有关。3.消除氧自由基 氧自由基可能参与心肌再灌损伤的过程。用电子顺磁共振直接检测用冷钾停搏液停搏离体兔心和再灌注前后的氧自由基变化。结果显示停搏15分钟的离体兔心只产生少量氧自由基,而再灌注15秒钟却有大量的氧自由基产生;在灌流液中加入SOD或复方丹参液,可以有效地清除心肌再灌注产生的氧自由基,两者效果相近;若只加入过氧化氢酶,不能完全消除心肌再灌注产生的氧自由基。上述结果表明:复方丹参通过消除氧自由基,保护心肌再灌注损伤。4.护肝作用 用D-半乳糖胺造成大鼠急性肝损伤模型,测血谷丙转氨酶(sGPT)、血浆纤维联结蛋白及肝组织光镜和电镜检查等指标,结果发现复方丹参可降低sGPT,升高血浆纤维联结蛋白的水平,从而提高网状内皮系统的吞噬功能及调理素活性,防止肝细胞的免疫性损伤,达到保护肝细胞和促进肝细胞再生的作用。用四氯化碳造成肝细胞损伤模型,复方丹参同样可减轻肝细胞变性、坏死,并促进肝细胞再生。并可减少肝内胶原蛋白含量,表明复方丹参可保护肝细胞损伤并防治肝硬化的发生。5.镇静作用 小鼠腹腔注射复方丹参后,活动明显减少,此种镇静作用可持续数小时之久,并可延长环己烯巴比妥的睡眠时间。兔脑电图的观察结果,表明该注射液可使大脑皮层的自发活动减少,呈现大脑皮层的抑制作用。6.对血液流变学的影响 慢性支气管炎的患者,其血液流变学发生异常变化,经复方丹参治疗后,全血粘度、血浆粘度明显降低,红细胞电泳时间加快,表明它具有改善血液流变学的效能。7.对实验性肿瘤的作用 复方丹参对小鼠肝癌、肉瘤180和艾氏癌的生长无抑制作用,但在喜树碱钠治疗小鼠肝癌无效的情况下,合用复方丹参可轻度抑制肝癌的生长。医学.全在线www.lindalemus.com也观察到复方丹参可影响培养的人食管癌细胞对基质附着力的作用。
 药动学
 适应证
祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于胸中憋闷,心绞痛和心肌梗死、脑血管意外,慢性肝炎流行性出血热和肾功能不全等疾病。
 禁忌证
 注意事项
复方丹参注射液临床应用很少出现不良反应,但也有报道,静脉滴注引起过敏反应。合理配伍:复方丹参注射液与乳糖酸红霉素配伍使用,可提高后者的稳定性。若与卡那霉素合用,尚能减轻卡那霉素对耳蜗的毒性。与庆大霉素合用,可减轻庆大霉素的肾损害作用。复方丹参注射液与东茛菪碱合用治疗高血压,其疗效较单用东莨菪碱为优,因两者在解除小动脉痉挛、降低血粘稠度和镇静等方面有协同作用。与硫酸镁合用,治疗偏头痛的疗效明显优于单用复方丹参注射液或硫酸镁的治疗效果。 不合理的配伍:不宜与抗癌药如环磷酰胺等合用,因实验结果未显示有明显的增效作用。也不宜与细胞色素C配伍使用,因丹参中含酚性成分,而细胞色素C为含铁的结合蛋白质,两药混合静脉滴注,可产生络合效应,能使注射液色泽变深,甚至产生混浊,降低药效。因此,临床医师熟悉复方丹参注射液与各种药物的相互作用,避免联合用药中可能出现的不良反应是极为重要的。
 不良反应
 用法用量
复方丹参注射液(3g生药/2ml)4~20ml加入5%~10%葡萄糖注射液100~500ml内静脉滴注,亦可加入25%葡萄糖溶液20ml中静脉推注。本品2ml肌注,每日1~2次,一般以2~4周为一疗程。
 药物相应作用
 专家点评
1.冠心病心绞痛 复方丹参注射液治疗311例冠心病心绞痛患者,其中30例伴有心肌梗死,经治疗后症状明显改善,总有效率为82.5%,其中显效21.5%,改善61%,无效17.5%,心电图的改善率为51%。近有报道60例冠心病心绞痛患者,经复方丹参治疗后,98.3%有效,其中显效36例;心电图异常者46例中,显效18例,改善16例,有效率70.8%,并发现其血液流变学指标明显改善。另有报道复方丹参能显著改善冠心病患者的心功能。冠心病患者的血清脂质过氧化物(LPO)水平显著高于正常对照组,经复方丹参治疗后,患者自觉症状改善的同时又使血清LPO水平明显下降,提示它确有消除自由基,抗心肌损伤作用。120例冠心病心绞痛患者,其中70例用复方丹参注射液治疗,另50例用硝酸甘油对照治疗,结果复方丹参组总有效率为93%,其中显效52%,改善41%;对照组总有效率94%,显效54%,改善40%。两者的心电图改善率也无明显差异。但用复方丹参治疗不发生血管扩张性头痛、头胀、面红等不良反应。30例冠心病心绞痛患者,采用复方丹参加低分子右旋糖酐液静滴,治疗2周后,血中LPO、血栓素A,(TXA2)、TXA2/PGI2下降,而SOD,PGI2升高,与治疗前比较差异非常显著。在10家大医院1 350例急性心肌梗死患者的预后观察中,经复方丹参治疗的388例其病死率为21.1%,962例对照组病死率为25.7%,两者差异显著。医.学全在线www.lindalemus.com还发现能显著降低男性急性心肌梗死伴泵衰竭患者的病死率,较对照组下降33%,但女性无改变。2.脑血管意外 30例脑血管意外患者经脑脊液、断层摄片和临床诊断为脑溢血10例,脑栓塞脑梗塞1例,将复方丹参缓慢从患侧颈动脉注入,隔日一次,5次为一疗程。经治疗后30例中基本痊愈1例,显效8例,有效20例,无效1例,总有效率96.7%。此30例中,语言障碍22例,治疗后完全恢复14例,好转5例。另一报道30例高血压脑出血,静滴复方丹参1~2周,肢体功能恢复至3°~5°的比率较对照组显著为高。3.肺心病 有报道肺心病合并心力衰竭13例,采用复方丹参治疗,尿量增加,肝脏缩小,下肢水肿消退,取得明显疗效。另一报道肺动脉高血压12例,将复方丹参直接注入肺动脉内,肺动脉压和肺血管阻力明显下降,与硝苯吡啶的效果相似。用复方丹参液治疗10例肺心病,结果全部患者的下肢浮肿、颈静脉怒张、心慌、气急等症状均明显好转或消失,心电图复查“肺型P波消失”,说明复方丹参具有降低肺动脉高压的效果。18例急性发作期肺心病患者,用复方丹参液治疗的同时,配合静滴多巴胺、硫酸镁,除抗感染等综合措施外,停用其他药物,结果表明有14例显效。30例慢性肺心病患者测定血中脂质过氧化物(LPO)、红细胞过氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)和过氧化氢酶(CAT)活性,发现LPO和SOD明显高于对照组,而GSH-PX和CAT明显低于健康对照组,经治疗后均可使不正常的指标恢复至正常。纠正失衡的抗氧化物酶和降低增强的脂质过氧化反应。4.心肌炎 近有报道用复方丹参注射液和大剂量维生素C治疗30例小儿病毒性心肌炎,2周后评定疗效,总有效率为93%,而且治疗后GOT,LDH显著降低,CPK变化不明显,而用常规治疗的对照组总有效率为70%,心肌酶谱三项指标治疗后均无明显变化。用复方丹参治疗新生儿缺氧性心肌损害也有保护作用。5.保护肝损伤及治疗慢性肝炎 14例经B型超声或CT诊断为肝血管疾病和肝癌的患者,随机分为两组:对照组7例,术前常规护肝治疗。治疗组除常规护肝治疗外,术前5天每日给予复方丹参注射液,术中阻断肝门静脉前再给予复方丹参注射液一次。结果在肝门静脉阻断时及恢复血流时,治疗组肝组织和肝静脉血中氧自由基含量明显低于对照组,光镜及电镜检查细胞病理性改变治疗组亦明显减轻。它具有明显的抗缺血再灌注损伤作用,能加快术后肝细胞的恢复,是一种较好的保护肝细胞的药物。复方丹参治疗112例肝炎患者,其中慢性迁延性60例,慢性活动性肝炎52例,有乙型肝炎抗原阳性99例,治疗期间停用一切药物,治疗后显效58例,好转41例,无效3例。58例显效中的26例随访3~6个月,只有3例复发,再继续治疗仍有效。另一报道小儿慢性病毒性肝炎100例,分成二组。给复方丹参组的总有效率为82%,其中治愈24例,好转17例,无效9例。给肌苷对照组,总有效率64%,治愈6例,好转26例,无效18例,二组差异显著。经活组织检查证明复方丹参对迁延性肝炎的疗效较慢性活动性肝炎为优。医学/全在线www.lindalemus.com6.流行性出血热 120例出血热患者,60例对照,60例给复方丹参注射液。使用复方丹参的患者,流行性出血热所致低血压休克期越期率和少尿期越期率分别为11.7%和28.3%,而对照组分别为1.7
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