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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 临床用药须知 > 眼科用药 > 正文:冻干卡介苗的副作用/药理作用/适应症/禁忌症/用法用量
    

冻干卡介苗

冻干卡介苗副作用;别名:结核活菌苗、卡介菌苗、卡提素、卡介苗、冻干皮内注射用卡介苗、Bacillus Calmette-Guerin、DriedBacillus-Guerin Vaccine、BCG;冻干卡介苗适应症:用于单纯疱疹病毒性角膜炎、带状疱疹性角膜炎等病毒感染及恶性肿瘤如恶性黑素瘤的辅助治疗。在皮肤科,BCG主要用于恶性黑素瘤及淋巴瘤,仅作为化疗、放疗或外科疗法的辅助治疗。肿瘤:黑色素瘤、肺癌、结肠癌、乳癌、淋巴瘤及鼻咽癌等实体瘤。用于防治慢性气管炎,对感冒、支气管哮喘、流行性感冒等可增强抗感染能力。;冻干卡介苗药理学作用:1.免疫调节作用:BCG可增强细胞和体液免疫功能;能刺激T细胞增殖,增强迟发型变态反应及促进移植皮肤的排斥。此外,BCG能增强各种抗原的免疫原性,加速诱导免疫应答,提高免疫水平。2.对巨噬细胞的作用:可增强巨噬细胞的吞噬能力,增强溶菌酶活力;它还能促进白细胞介素-1(IL-1)的产生,因而可增强辅助T细胞的功能,并能选择性地提高巨噬细胞杀伤肿瘤细胞及细菌的能力。活化的巨噬细胞可以加速清除血清中的抗原-抗体复合物。3.抗肿瘤及抗感染的作用:BCG治疗实验性肿瘤在适当的条件下可延长生存时间,减少死亡率,减慢肿瘤增长速度或减少转移。早期或预先应用BCG可增强抗病毒或细菌感染的抵抗力。
 分类名称
一级分类:眼科用药 二级分类:影响免疫功能的药物 三级分类:免疫增强剂 
 药品英文名
Lyophilized Bacillus Calmette-Guerin Vaccine
 药品别名
结核活菌苗、卡介菌苗、卡提素、卡介苗、冻干皮内注射用卡介苗、Bacillus Calmette-Guerin、DriedBacillus-Guerin Vaccine、BCG
 药物剂型
注射剂:75mg(1ml)。
 药理作用
1.免疫调节作用:BCG可增强细胞和体液免疫功能;能刺激T细胞增殖,增强迟发型变态反应及促进移植皮肤的排斥。此外,BCG能增强各种抗原的免疫原性,加速诱导免疫应答,提高免疫水平。2.对巨噬细胞的作用:可增强巨噬细胞的吞噬能力,增强溶菌酶活力;它还能促进白细胞介素-1(IL-1)的产生,因而可增强辅助T细胞的功能,并能选择性地提高巨噬细胞杀伤肿瘤细胞及细菌的能力。活化的巨噬细胞可以加速清除血清中的抗原-抗体复合物。3.抗肿瘤及抗感染的作用:BCG治疗实验性肿瘤在适当的条件下可延长生存时间,减少死亡率,减慢肿瘤增长速度或减少转移。早期或预先应用BCG可增强抗病毒或细菌感染的抵抗力。
 药动学
本品接种后4~8周才产生免疫力,免疫可维持3~4年。
 适应证
用于单纯疱疹病毒性角膜炎、带状疱疹性角膜炎等病毒感染及恶性肿瘤如恶性黑素瘤的辅助治疗。在皮肤科,BCG主要用于恶性黑素瘤及淋巴瘤,仅作为化疗、放疗或外科疗法的辅助治疗。肿瘤:黑色素瘤、肺癌结肠癌、乳癌、淋巴瘤及鼻咽癌等实体瘤。用于防治慢性气管炎,对感冒支气管哮喘流行性感冒等可增强抗感染能力。
 禁忌证
免疫功能很低者与有活动性结核病者禁用。
 注意事项
1.疫苗禁止曝晒,注射器专用。2.引起全身反应如发热时应服用阿司匹林苯海拉明等。3.注意有效期。4.2~10℃暗处保存。液体菌苗有效期4~6周;干燥菌苗有效期1~2年。5.结核菌素反应强阳性者慎用。医学/全在线www.lindalemus.com6.有免疫缺陷者如AIDS患者禁用活卡介苗。以免造成播散性感染。7.皮内注射时切不可注射到皮下。否则会引起严重深部脓肿,长期不愈。
 不良反应
BCG不良反应较多,其发生率和严重程度与剂量、给药方式、以往免疫治疗的次数和BCG的制备有关。1.注射局部有红斑、硬结或溃疡,亦可出现寒战、高热、全身不适等,一般在注射后2~8h开始,并持续2~3天,可服用氯苯那敏、苯海拉明等对症处理。2.反复瘤内注射,偶见肉芽肿性肝炎及过敏性休克样反应。3.某些免疫功能严重低下的患者,可致播散性卡介苗感染,需用异烟肼治疗。4.量过大可诱发抑制性T细胞,降低各种免疫反应,甚至有促肿瘤生长的可能。全血细胞减少。肝功能异常。
 用法用量
1.用于肿瘤的辅助治疗:(1)皮肤划痕法:在四肢皮肤上纵横划痕各10条,交叉成方块状,每条划痕长5cm,在其上置BCG悬液(每毫升75mg干重活菌),一次1~2ml,每周1~2次,一般10~20次为1个疗程。(2)瘤内注射:将BCG注入肿瘤结节内,多用于恶性黑色素瘤,剂量为一次0.05~0.15ml。(3)口服:每周口服75~150mg(最多200mg)1~2次,1个月后改为每周或2周1次,第3个月后每月1次,直至一年以上。口服前将BCG置于胶囊中或混在一杯橘子水中1次服下。(4)胸腔内注射:于肺癌术后3~5天由胸腔引流管内注入BCG2~4ml(150~300mg活菌)。2.预防结核:适于出生3个月以内婴儿、3个月以上1∶2000的旧结核菌素或死卡介苗反应阴性的婴儿、儿童及成人预防结核病。(1)口服:婴儿出生第三天即可服用,连服3次,每次1ml,每次间隔1天。(2)皮肤划痕法:上臂外侧三角肌中部下处。医学/全在线www.lindalemus.com滴菌苗2~3滴(0.05ml),划“#”字,每痕长约1cm。(3)皮内注射:于上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射0.1ml。3.治疗小儿哮喘性支气管炎及预防小儿感冒:于小儿手臂或下腿内侧皮肤用75%酒精消毒,干后滴死卡介苗1滴,用消毒的针划痕(长1cm),以不出血为度。每周1次,共50次。
 药物相应作用
(尚不明确)
 专家点评
本品为特异性免疫抑制剂和非特异性免疫增强剂。进入机体后引起特异性免疫反应的同时,还产生了比较广泛的非特异性免疫作用,这与T细胞产生的淋巴因子,T细胞本身的直接杀伤作用及体液免疫因素相互作用有关。临床用于眼病毒性感染的辅助治疗。BCG不良反应较多,在皮肤科仅作为恶性黑素瘤及淋巴瘤的辅助治疗。瘤内注射可使恶性黑素瘤的部分结节缩小或消失。1.肿瘤方面:黑色素瘤患者的瘤内注射BCG后,可使部分结节缩小或消失,据统计约有53%瘤结节消退,疗效与机体免疫应答能力的高低有关。BCG亦用于肺癌、结肠癌、乳癌、淋巴瘤及鼻咽癌等实体瘤,作为其他治疗的辅助治疗。有报道鼻咽癌经放疗后,对Ⅲ、Ⅳ期患者进行BCG治疗,结果5年生存率明显高于对照组20%左右。2.增强抗感染能力方面:用BCG经60℃加热1h制成死菌苗,患者在接种死卡介苗后体力和耐寒力增强,曾用于防治慢性气管炎,对感冒、支气管哮喘、流感等有一定疗效。3.实验与临床证实,BCG的疗效与适宜的剂量与给药方法有关。一般认为,BCG瘤内或腔内(胸、腹腔、膀胱)注射疗效较好,但并发症多。皮内多点穿刺、划痕或皮内注射,并发症少,但疗效尚待观察。此外,静脉注射已用于白血病,未见有严重的不良反应。卡介苗细胞壁骨架(BCC-CWS)与诺卡菌细胞壁骨架(N-CWS):BCG-CWS比BCG毒性反应小,性质稳定,无论在体内及体外,对产生体液抗体有较强的辅助活性,还可促进T细胞增殖和分化,增强机体特异性抗肿瘤免疫反应,对鼠同系肿瘤移植具有阻止附着及抑制增殖作用。而N-CWS比BCG-CWS有较强的活化巨噬细胞的活性及抗肿瘤作用;两者化学组成极为相似,对人无病原性。医学全/在线www.lindalemus.com
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