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本品为注射用光敏剂,每瓶含本品15mg,使用前加入无菌水7.5ml配成每毫升含本品2mg,供使用。 | |
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本品是一种光敏剂,用于光动力治疗,给药后,本品主要由脂蛋白运输进入血浆。在氧的存在下,本品被光激活后,生成高反应性的短暂存在的单态氧和活性的氧自由基。 本品为用于治疗患有明显典型的下凹脉络膜新血管形成患者中与年龄有关的斑点变性的特殊光敏注射剂。老年黄斑病变(AMD)是一个持续性的眼病,可分干性和湿性两类型,而该病大多数都是从干性开始然后发展成湿性的。湿性黄斑病变的主要成因是不正常血管出现黄斑区(黄斑区位于视网膜的中心区,负责中心视力,例如阅读、驾驶等),新生血管内渗出液体及血液,会在视网膜中心部分造成永久性疤痕,患者中心视力会迅速退化,甚至短期内失明。该病还没有一个被证实为有效的治疗方法,但现时新出的Visudyne光动力疗法可使其中80%病患者的病情得以控制。本品是一种选择性积聚于不正常新生血管内的物质,在静脉注射后配合非热能激光活化,它能破坏不正常血管而不会影响黄斑区内其他健康组织。在该疗法使用的是一种特别设计的激光,这种激光能产生激活药物所需的低强度的689纳米非热光线。医学.全在线www.lindalemus.com | |
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静脉注射本品后显示:半衰期为5~6h。 本品总的来说有着很好的耐受性和安全性。它可以高度选择性地聚集并作用于不正常新生血管等病变部位,为患者提供一种安全有效的治疗方法。该药物在外源激光作用下,转变成活性成分与机体作用。本品体内小部分经肝和血浆酯酶代谢生成二酸。NADPH依赖的肝酶系统(如细胞色素P450酶系)不参与本品的代谢。本品主要经粪便排泄,约<0.01%经尿排泄。 | |
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适用于减缓视网膜黄斑区视力退化症的恶化,还可用于治疗患有明显典型的下凹脉络膜新血管形成患者中与年龄有关的斑点变性,以及视网膜病变,脉络膜新血管增生的治疗。 | |
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应用本品治疗,可能的不良反应包括注射部位不良反应、头痛、输液相关的背痛、短暂性视力障碍、1%~5%患者有严重的视力下降、一些患者有部分恢复。 | |
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静脉注射,于病人手臂上给药,然后利用非热能式雷射光照射患者眼睛,以达到活化药物的治疗目的,整个过程在眼科医生监护下就可完成。 | |
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在本品未被开发之前,激光光凝被认为是治疗此类疾病的唯一有效手段,但在临床应用中,激光光凝治疗只能适用于一部分中心凹旁和中心凹外CNV的患者,但是对于这类患者,就是不进行治疗,CNV对视力的影响也是有限的。此外,激光光凝本身会损害CNV上方视网膜,常导致治疗后出现迅速且不可逆的视力下降。经标准的激光光凝治疗的CNV病例中约有50%复发,复发的CNV可导致进一步的视力损伤。而新推出的Visudyne光动力疗法可使其余80%病患者得到合适的治疗。其中有1%~4%的患者视力下降,而其他大部分患者得以康复。医学全.在线www.lindalemus.com在一项使用该药物治疗的临床试验中,第1年患者平均需要治疗3.4次,在接受治疗的243名典型湿性黄斑病变患者中,67%患者视力衰退得以控制,其中部分受试者视力更有所改善。 | |