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本品是一种用生物技术制备的融合蛋白,即由白喉毒素与白细胞介素-2通过基因技术制备的融合蛋白,是一种自然存在的免疫系统蛋白。这种稳定的融合蛋白以恶性细胞及一些正常淋巴细胞表面上IL-2受体为靶向,抑制细胞蛋白合成,导致细胞死亡。大约60%的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)病人发现肿瘤有IL-2受体,这些恶性细胞表达IL-2受体CD25成分的病人应用本品疗效显著。 | |
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用于治疗恶性细胞表达IL-2受体CD25成分的病人持续性或复发性的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。 | |
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本品影响正常淋巴细胞的免疫功能,因此CTCL病人很容易发生感染,在治疗期间应严密地监护病人。本品应避免加入玻璃瓶输液中静滴,玻璃对本品有吸附作用。使用前应将本品在室温下放置1~2h使其融化。 | |
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临床研究中约91%的病人在静滴本品后几小时到几天内出现流感样症状,主要表现为发烧或寒冷(8l%)、乏力(66%)、恶心呕吐(64%)肌无力(18%)和关节痛(8%)。约69%的病人在给药24h内出现急性过敏性反应症状,主要表现为低血压(50%)、背痛(30%)、呼吸困难(28%)、血管舒张(28%)、皮疹(25%)、胸痛或紧张(24%)、心动过速(12%)、吞咽困难(5%)、晕厥(3%)和过敏(1%)。医学全在/线www.lindalemus.com据报告,48%的病人发生感染,其中23%为严重感染。 | |
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本品为静脉滴注,滴注时间至少应在15min以上。推荐每天给药剂量为9~18μg/kg,5d一个疗程,每3周重复一个疗程,持续8个治疗周期。剂量和滴注次数应根据不良反应和疗效调整。 | |
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71例用干扰素及放、化疗治疗无效的晚期CTCL病人使用本品治疗的Ⅲ期临床研究结果显示:30%的病人肿瘤减少一半或更多,缓解持续时间的中位值为4个月。其中10%的病人症状完全消失,持续时间的中位值为9个月。医学全.在线www.lindalemus.com在未予治疗的对照组中症状完全消失是不可能的。 | |