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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 临床用药须知 > 皮肤科用药 > 正文:冻干卡介苗的副作用/药理作用/适应症/禁忌症/用法用量
    

冻干卡介苗

冻干卡介苗副作用;别名:结核活菌苗、卡介菌苗、卡提素、卡介苗、冻干皮内注射用卡介苗、Bacillus Calmette-Guerin、DriedBacillus-Guerin Vaccine、BCG;冻干卡介苗适应症:用于单纯疱疹病毒角膜炎、带状疱疹病毒角膜炎等病毒感染及恶性肿瘤如恶性黑色素瘤的辅助治疗。在皮肤科,BCG主要用于恶性黑素瘤及淋巴瘤,仅作为化疗、放疗或外科疗法的辅助治疗。肿瘤:黑色素瘤、肺癌、结肠癌、乳腺癌、淋巴瘤及鼻咽癌等实体瘤。用于防治慢性气管炎,对感冒、支气管哮喘、流行性感冒(流感)等可增强抗感染能力。;冻干卡介苗药理学作用:1.免疫调节作用:BCG可增强细胞和体液免疫功能;能刺激T细胞增殖,增强迟发型变态反应及促进移植皮肤的排斥。此外,BCG能增强各种抗原的免疫原性,加速诱导免疫应答,提高免疫水平。2.对巨噬细胞的作用:可增强巨噬细胞的吞噬能力,增强溶菌酶活力;它还能促进白细胞介素-1(IL-1)的产生,因而可增强辅助T细胞的功能,并能选择性地提高巨噬细胞杀伤肿瘤细胞及细菌的能力。活化的巨噬细胞可以加速清除血清中的抗原-抗体复合物。3.抗肿瘤及抗感染的作用:BCG治疗实验性肿瘤在适当的条件下可延长生存时间,减少死亡率,减慢肿瘤增长速度或减少转移。早期或预先应用BCG可增强抗病毒或细菌感染的抵抗力。
 分类名称
一级分类:皮肤科用药 二级分类:免疫调节剂 三级分类:免疫增强剂 
 药品英文名
Lyophilized Bacillus Calmette-Guerin Vaccine
 药品别名
结核活菌苗、卡介菌苗、卡提素、卡介苗、冻干皮内注射用卡介苗、Bacillus Calmette-Guerin、DriedBacillus-Guerin Vaccine、BCG
 药物剂型
注射剂:75mg(1ml)。
 药理作用
1.免疫调节作用:BCG可增强细胞和体液免疫功能;能刺激T细胞增殖,增强迟发型变态反应及促进移植皮肤的排斥。此外,BCG能增强各种抗原的免疫原性,加速诱导免疫应答,提高免疫水平。2.对巨噬细胞的作用:可增强巨噬细胞的吞噬能力,增强溶菌酶活力;它还能促进白细胞介素-1(IL-1)的产生,因而可增强辅助T细胞的功能,并能选择性地提高巨噬细胞杀伤肿瘤细胞及细菌的能力。活化的巨噬细胞可以加速清除血清中的抗原-抗体复合物。3.抗肿瘤及抗感染的作用:BCG治疗实验性肿瘤在适当的条件下可延长生存时间,减少死亡率,减慢肿瘤增长速度或减少转移。早期或预先应用BCG可增强抗病毒或细菌感染的抵抗力。
 药动学
本品接种后4~8周才产生免疫力,免疫可维持3~4年。
 适应证
用于单纯疱疹病毒角膜炎、带状疱疹病毒角膜炎等病毒感染及恶性肿瘤如恶性黑色素瘤的辅助治疗。在皮肤科,BCG主要用于恶性黑素瘤及淋巴瘤,仅作为化疗、放疗或外科疗法的辅助治疗。肿瘤:黑色素瘤、肺癌结肠癌乳腺癌、淋巴瘤及鼻咽癌等实体瘤。用于防治慢性气管炎,对感冒支气管哮喘流行性感冒(流感)等可增强抗感染能力。
 禁忌证
免疫功能很低者与有活动性结核病者禁用。
 注意事项
1.疫苗禁止曝晒,注射器专用。2.引起全身反应如发热时应服用阿司匹林苯海拉明等。3.注意有效期。4.2~10℃暗处保存。液体菌苗有效期4~6周;干燥菌苗有效期1~2年。5.结核菌素反应强阳性者慎用。医学.全在线www.lindalemus.com6.有免疫缺陷者如AIDS患者禁用活卡介苗。以免造成播散性感染。7.皮内注射时切不可注射到皮下。否则会引起严重深部脓肿,长期不愈。
 不良反应
BCG不良反应较多,其发生率和严重程度与剂量、给药方式、以往免疫治疗的次数和BCG的制备有关。1.注射局部有红斑、硬结或溃疡,亦可出现寒战、高热、全身不适等,一般在注射后2~8h开始,并持续2~3天,可服用氯苯那敏、苯海拉明等对症处理。2.反复瘤内注射,偶见肉芽肿性肝炎及过敏性休克样反应。3.某些免疫功能严重低下的患者,可致播散性卡介苗感染,需用异烟肼治疗。4.量过大可诱发抑制性T细胞,降低各种免疫反应,甚至有促肿瘤生长的可能。全血细胞减少。肝功能异常。
 用法用量
1.用于肿瘤的辅助治疗:(1)皮肤划痕法:在四肢皮肤上纵横划痕各10条,交叉成方块状,每条划痕长5cm,在其上置BCG悬液(每毫升75mg干重活菌),一次1~2ml,每周1~2次,一般10~20次为1个疗程。(2)瘤内注射:将BCG注入肿瘤结节内,多用于恶性黑色素瘤,剂量为一次0.05~0.15ml。(3)口服:每周口服75~150mg(最多200mg)1~2次,1个月后改为每周或2周1次,第3个月后每月1次,直至一年以上。口服前将BCG置于胶囊中或混在一杯橘子水中1次服下。(4)胸腔内注射:于肺癌术后3~5天由胸腔引流管内注入BCG2~4ml(150~300mg活菌)。2.预防结核:适于出生3个月以内婴儿、3个月以上1∶2000的旧结核菌素或死卡介苗反应阴性的婴儿、儿童及成人预防结核病。(1)口服:婴儿出生第三天即可服用,连服3次,每次1ml,每次间隔1天。(2)皮肤划痕法:上臂外侧三角肌中部下处。医学全/在线www.lindalemus.com滴菌苗2~3滴(0.05ml),划“#”字,每痕长约1cm。(3)皮内注射:于上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射0.1ml。3.治疗小儿哮喘性支气管炎及预防小儿感冒:于小儿手臂或下腿内侧皮肤用75%酒精消毒,干后滴死卡介苗1滴,用消毒的针划痕(长1cm),以不出血为度。每周1次,共50次。
 药物相应作用
(尚不明确)
 专家点评
本品为特异性免疫抑制剂和非特异性免疫增强剂。进入机体后引起特异性免疫反应的同时,还产生了比较广泛的非特异性免疫作用,这与T细胞产生的淋巴因子,T细胞本身的直接杀伤作用及体液免疫因素相互作用有关。临床用于眼病毒性感染的辅助治疗。BCG不良反应较多,在皮肤科仅作为恶性黑素瘤及淋巴瘤的辅助治疗。瘤内注射可使恶性黑素瘤的部分结节缩小或消失。1.肿瘤方面:黑色素瘤患者的瘤内注射BCG后,可使部分结节缩小或消失,据统计约有53%瘤结节消退,疗效与机体免疫应答能力的高低有关。BCG亦用于肺癌、结肠癌、乳癌、淋巴瘤及鼻咽癌等实体瘤,作为其他治疗的辅助治疗。有报道鼻咽癌经放疗后,对Ⅲ、Ⅳ期患者进行BCG治疗,结果5年生存率明显高于对照组20%左右。2.增强抗感染能力方面:用BCG经60℃加热1h制成死菌苗,患者在接种死卡介苗后体力和耐寒力增强,曾用于防治慢性气管炎,对感冒、支气管哮喘、流感等有一定疗效。3.实验与临床证实,BCG的疗效与适宜的剂量与给药方法有关。一般认为,BCG瘤内或腔内(胸、腹腔、膀胱)注射疗效较好,但并发症多。皮内多点穿刺、划痕或皮内注射,并发症少,但疗效尚待观察。此外,静脉注射已用于白血病,未见有严重的不良反应。卡介苗细胞壁骨架(BCC-CWS)与诺卡菌细胞壁骨架(N-CWS):BCG-CWS比BCG毒性反应小,性质稳定,无论在体内及体外,对产生体液抗体有较强的辅助活性,还可促进T细胞增殖和分化,增强机体特异性抗肿瘤免疫反应,对鼠同系肿瘤移植具有阻止附着及抑制增殖作用。而N-CWS比BCG-CWS有较强的活化巨噬细胞的活性及抗肿瘤作用;两者化学组成极为相似,对人无病原性。医学全在.线www.lindalemus.com
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