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戊酸雌二醇注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第一批化学药品说明书

【药品名称】
通 用 名:戊酸雌二醇注射液
商 品 名:
英 文 名:Estradiol Valerate Injection
汉语拼音:Wusuan Ci’erchun Zhusheye
本品主要成分及其化学名:
本品为戊酸雌二醇的灭菌油溶液,主要成分为:戊酸雌二醇。其化学名为:3-羟基雌甾-1,3,5(10)-三烯-17β-醇17-戊酸酯。
其结构式为:


分 子 式:C23H32O3
分 子 量:356.51

【性状】
本品为淡黄色的澄明油状液体。

【药理毒理】
雌激素类药,能促使细胞合成DNA、RNA的相应组织内各种不同的蛋白质。雌激素可通过减少下丘脑促性腺激素释放激素(GnRH)的释放,导致卵泡刺激素(FSH)和黄体生成激素(LH)从垂体的释放减少,从而抑制排卵。男性LH分泌减少使睾丸分泌睾酮降低。

【药代动力学】
本品在注射局部吸收缓慢,一次注射可维持数周。在血浆中与性激素结合球蛋白特异性结合,也可与血浆白蛋白非特异性结合。医/学全在线www.lindalemus.com在血浆中以硫酸酯形式存在。雌二醇剂量的50-80%在给药后4-6天从尿排出。

【适应症】
1. 补充雌激素不足,治疗女性性腺功能不良、闭经、更年期综合症等;
2. 用于晚期乳腺癌(绝经期后妇女)、晚期前列腺癌的治疗;
3. 与孕激素类药合用,能抑制排卵,可作避孕药。

【用法用量】
肌内注射 1. 补充雌激素不足,5mg-10mg,每1-4周一次;
2.前列腺癌,30 mg ,1-2周一次,按需调整用量。

【不良反应】
1. 可有血栓症、皮肤过敏、诱发精神障碍复发、高血压、钠潴留、阴道不规则流血、乳房胀痛、头痛、注射部位红肿、疼痛等。

【禁忌症】
已知或怀疑与雌激素有关的肿痛(乳腺癌、性器官癌、较大子宫肌瘤等)患者、血栓性静脉炎肺栓塞患者、子宫内膜异位症患者、未确实的阴道不规则流血禁用。

【注意事项】

1. 肝损伤、肾病、心脏病患者、子宫肌瘤、癫痫糖尿病患者慎用。医.学全在线www.lindalemus.com
2. 对诊断的影响:美替拉酮试验反应减低,BSP试验提示滞留,血清结合蛋白碘试验T4摄取减低,去甲肾上腺素导致的血小板凝聚力可增加。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
青春期前儿童禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】
1. 与抗凝药同用时,雌激素可降低抗凝效应,必须同时用,应调整抗凝药用量。
2. 与卡马西平、苯巴比妥苯妥英钠、扑米酮利福平等同时使用,可减低雌激素的效应,这是由于诱导了肝微粒体酶,增快了雌激素的代谢所致。
3. 与三环类抗抑郁药同时使用,大量的雌激素可增强抗抑郁药的不良反应,同时降低其应有的效应。
4. 与抗高血压药同时用,可减低抗高血压的作用。
5. 降低他莫昔芬的治疗效果。医学全.在线www.lindalemus.com
6. 增加钙剂的吸收。

【规格】
(1)1ml:5mg (2)1ml:10mg

【有效期】

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
联系电话:
戊酸雌二醇注射液
说明书起草说明

【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名称、结构式、分子式、分子量;

【性状】
参见2000版中国药典124-125页

【药理毒理】

【药代动力学】
参见日本医药品集239页

【适应症】

【用法用量】
参见2000年版临床用药须知495页

【不良反应】

【禁忌症】

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【老年患者用药】
参见2000年版临床用药须知494页[注意事项];日本医药品集239页

【药物相互作用】
参见2000年版临床用药须知494页[药物相互作用]

【规格】

【贮藏】
参见2000年版中国药典125页 。

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