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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 药品说明书 > 正文:甲氯芬那酸片的不良反应/药理毒理/适应症/禁忌症/药物过量
    

甲氯芬那酸片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第一批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:甲氯芬那酸
英文名:Meclofenamic Acid Tablets
汉语拼音:Jialüfennasuan Pian
本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为甲氯芬那酸,其化学名为2-[(2,6-二氯-3-甲基苯基)氨基]-苯甲酸。
其结构式为:


分子式:C14H11Cl2NO2, 分子量:296.15

【性状】
本品为白色片。

【药理毒理】
本品属于非甾体抗炎药,为芬那酸的衍生物,能抑制环氧合酶,减少前列腺素的合成,具有抗炎、镇痛及解热作用。

【药代动力学】
口服后吸收迅速且完全,与食物同服吸收率降低。血药浓度1~2小时达高峰。
1次服药后T1/2为2小时,多次服药后为3.3小时。血浆蛋白结合率为98%。约66%经肾排出,33%经胆汁、粪便排出。

【适应症】
用于类风湿关节炎、骨关节炎及其他原因关节炎的关节肿痛,并可缓解其他疾病所致的轻、中度疼痛。

【用法用量】
口服 ①抗风湿:一日200mg,分3~4次用,必要时每天量可增至400mg,达满意疗效后逐渐减至能控制症状的维持量。②镇痛:50-100mg,每4~6小时口服1次,但每天总量不得超过400mg。

【不良反应】
(1)常见有腹泻腹痛等胃肠道反应,也可能出现消化道溃疡、出血。
(2)少见有口干、口腔炎、食欲减低、、便秘、皮肤瘙痒、耳鸣、肝肾功能受损、水潴留等。医学全在.线www.lindalemus.com
(3)偶见有精神抑郁、手足发麻、剥脱性皮炎、多形性红斑结节性红斑、粒细胞减少、贫血、血小板减少、血清病样反应等。

【禁忌症】
(1)对阿司匹林及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
(2)炎症性肠道疾病患者禁用。
(3)消化性溃疡、肝肾功能不全患者禁用。

【注意事项】
(1)本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。
(2)本品与阿司匹林及其他非甾体抗炎药之间可能存在交叉过敏。有支气管痉挛、过敏性鼻炎荨麻疹的患者不宜使用。
(3)急需镇痛时可空腹服,吸收快;长期用药宜与食物同服。宜用一满杯水送服,以免药品停留在食管引起局部刺激。长期用药须定期随诊。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验本品代谢产物易通过胎盘,且对胎鼠有毒性,可致轻度骨骼畸形,骨化延迟,故孕妇不宜服用。本品是否由母乳排出不详,但哺乳期妇女不宜服用。

【儿童用药】
尚不明确。医.学全在线www.lindalemus.com

【老年患者用药】
老年人用药更应注意毒性,宜减小剂量。

【药物相互作用】
(1)本品可加强抗凝药、溶栓药的作用,合用时须加强监测凝血功能及必要时调整用量,但对血小板聚集功能影响较小。
(2)使用本品时饮酒可增加胃肠道反应,并有致溃疡的危险。
(3)本品与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
(4)本品与维拉帕米硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。
(5)本品可增高地高辛的血药浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
(6)本品可增强抗糖尿病药(甲苯磺丁脲)的作用。
(7)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。
(8)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血药浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
(9)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

【药物过量】
药物过量会表现为中枢神经系统毒性,尤其是惊厥,昏迷也有报道,应予催吐、洗胃等对症及支持治疗。

【规格】
0.25g。

【贮藏】
遮光,密封保存。医学全在线

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