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甲硝唑葡萄糖注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第一批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:甲硝唑葡萄糖注射液
商品名:
汉语拼音:Jiaxiaozuo Putaotang Zhusheye
英文名:Metronidazole and Glucose Injection
化学名称:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
化学结构式:
分子式:C6H9N3O3
分子量:171.16

【性状】
本品为无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒理】
本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6 ~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭。浓度为0.2mg/L,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。
甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。
甲硝唑对某些动物有致癌作用。

【药代动力学】
静脉给药后20分钟达峰值,有效浓度能维持12小时。蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。医学全.在线www.lindalemus.com健康人脑脊液中血药浓度为血药浓度的43%。本品经肾排出60~80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。
10%随粪便排出。
14%从皮肤排泄。

【适应症】
主要用于厌氧菌感染的治疗。

【用法用量】
静脉滴注 1、成人常用量 厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g),维持量按体重7.5mg/kg,每6~8小时静脉滴注一次。
2、小儿常用量 厌氧菌感染的注射剂量同成人。

【不良反应】
15~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。

【禁忌症】
有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。医学全/在线www.lindalemus.com

【注意事项】
(1)对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
(2)原有肝脏疾患者,剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
(3)本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】
本品能增强华法林等抗凝药物的作用。

【药物过量】
大剂量可致抽搐。

【规格 】
250ml:甲硝唑0.5g与葡萄糖12.5g

【贮藏】
遮光,密闭保存。医学全.在线www.lindalemus.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话和传真号码:
网 址: 。

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