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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 药品说明书 > 正文:盐酸妥卡尼片的不良反应/药理毒理/适应症/禁忌症/药物过量
    

盐酸妥卡尼片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第一批化学药品说明书

【药品名称】
通 用 名:盐酸妥卡尼片
曾 用 名:盐酸妥卡胺片
商 品 名:
英 文 名:Tocainide Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Tuokani Pian
本品主要成分及其化学名称为:N-(2,6-二甲苯基)-2-氨基丙酰胺盐酸盐
其结构式为:
分子式:C11H16N2O?HCl
分子量:228.72

【性 状】
本品为糖衣片,除糖衣后显白色。

【药理毒理】
属Ib类抗心律失常药,为利多卡因同系物,主要作用于浦氏纤维和心室肌,抑制Na+内流,促进K+外流;降低4相除极坡度,从而降低自律性;明显缩短动作电位时程,相对延长有效不应期及相对不应期;降低心肌兴奋性;减慢传导速度;提高室颤阈。不影响窦房结功能;不影响心室除极和复极时间。小鼠中口服妥卡尼的LD50为800mg/kg,大鼠中为1000mg/kg,豚鼠中为230mg/kg。

【药代动力学】
口服吸收迅速,经0.5~1.5小时达最高血浓度,半衰期为15小时,治疗量血浓度为4~10mcg/ml(18~45mmol/l)。血浆蛋白接合率约为10%。生物利用度接近100%。

【适 应 症】
用于严重的室性心律失常的治疗。包括室性早博,室性心动过速。

【用法用量】
口服:一次0.2~0.4g,每8小时~12小时1次。
或先用0.4g,3~4小时后再重复一次,以后以一次0.2~0.4g,每8~12小时1次维持。
或尊医嘱。医学/全在线www.lindalemus.com

【不良反应】
不良反应多轻微、短暂,一般不影响治疗。常见者胃肠道系统有厌食、恶心、呕吐便秘等;神经系统有眩晕头痛嗜睡、出汗、耳鸣震颤等。偶见皮疹。上述反应在停药后均可自行消失。

【禁 忌 症】
对妥卡尼、胺酰酶类局麻药过敏者禁用。未安装起博器的II至III度房室传导阻滞患者禁用。
不用于治疗有致死性室性心律失常的病人。

【注意事项】
(1) 有报道发生粒细胞缺乏,骨髓抑制,白细胞减少症,嗜中性白细胞减少症,再生障碍性贫血,血小板减少症等,多在用药12周内发生。因此建议用药三个月内每周查血常规。
(2) 有报道发生肺纤维化,间质性肺炎,纤维性肺泡炎,水肿等,多发生于重症患者,有致死报道。因此要经常做胸部X线检查。如果肺部疾病加重,要及时停药。医/学全在线www.lindalemus.com
(3) 在房扑或房颤病人中应用时,该药有时可加快心室率。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
没有妥卡尼相关的药物致畸报道,动物实验报道该药可在母体内产生毒性作用,可以引起难产、产程延长;并在胎儿体内浓度增加,降低新产动物的一周生存率,但对存活下来的受乳动物的生长和生存率没有影响。
妥卡尼没有在人体孕妇应用的相应试验报道。妥卡尼是否存在于母乳内尚无相关报道。

【儿童用药】
儿童口服用量每次7.5g/kg,1日3次。
儿童用药的安全性和有效性尚无定论。

【药物相互作用】
妥卡尼和利多卡因药理作用相似,因此这两种药合用时可增加副作用的发生。
妥卡尼与西咪替丁地高辛和华法令合用不发生严重临床效果,在地高辛化和非地高辛化病人中妥卡尼均有效。但妥卡尼与美托洛尔合用对肺锲压和心脏指数都有影响。

【药物过量】
药物过量多影响神经系统。其他如胃肠功能紊乱等副作用也可发生。一旦发生抽搐、心肺抑制或骤停,应尽快开通气道。医学全.在线www.lindalemus.com如果开通气道并给氧气后抽搐仍持续,可静脉给小剂量抗抽搐药物,包括苯二氮卓类、超短波巴比妥盐或短波巴比妥盐等。

【规 格】
0.2g

【贮 藏】
遮光,密封保存

【包 装】

【有 效 期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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