盐酸丁丙诺啡舌下片

医药数据库中心药学论坛国家药监局公布第一批化学药品说明书

【药品名称】
通用名：盐酸丁丙诺啡舌下片
曾用名：×
商品名：×
英文名：Buprenorphine Hydrochloride Sublingual Tablets
汉语拼音：Yansuan Dingbingnuofei Shexia Pian
本品主要成分及其化学名称为： 21-环丙基-7α[(S )-1-羟基-1,2,2-三甲基丙基]-6,14-桥亚乙基-6,7,8,14-四氢东罂粟碱盐酸盐。
其结构式为：

分子式：C29H41NO4?HCl
分子量：504.11

【性状】
本品为白色片。

【药理毒理】
本品为部分μ受体激动药，属激动--拮抗药。镇痛作用强于哌替啶、吗啡。与μ受体亲合力强，故可置换出结合于μ受体的其他麻醉性镇痛药，从而产生拮抗作用。其起效慢，持续时间长。对呼吸有抑制作用，但临床未见严重呼吸抑制发生。也能减慢心率、使血压轻度下降，对心排血量无明显影响，药物依赖性近似吗啡。可通过胎盘和血-脑脊液屏障。
对大鼠的慢性毒性研究表明，本品对重要器官未发现明显的毒性作用，无致突变作用和生殖毒性。

【药代动力学】
本品（舌下含片)主要经颊部黏膜吸收。医/学全在线www.lindalemus.com血浆蛋白结合率为96%，消除T1/2为1.2～7.2小时不等。血药浓度与镇痛效果无明显相关性。本品在肝脏部分代谢为N-脱烷基丁丙诺啡（N-dealkylbuprenorphine)及共轭化合物。大部分（2/3)经粪便以原形排泄，有迹象表明其中部分进入肠肝循环。经尿液排出的原形物较少，主要为代谢产物。口服有显著的首过效应。

【适应症】
适用于各种术后疼痛、癌性疼痛、烧伤、肢体痛、心纹痛等。作用持续时间6～8小时。也可作为戒瘾的维持治疗。

【用法用量】
舌下含服。每次0.2～0.8mg。开云app安装不了怎么办考试每隔6～8小时一次。

【不良反应】
不良反应类似吗啡。常见不良反应有头晕、嗜睡、恶心、呕吐等。在使用其它阿片类药物的基础上使用可能有戒断症状。

【禁忌症】
轻微疼痛或疼痛原因不明者不宜应用。

【注意事项】
1. 本品为国家特殊管理的第一类精神药品，有一定依赖性，必须严格遵守国家对精神药品的管理条例，按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品，防止滥用。
2. 颅脑损伤及呼吸抑制病人慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘和血-脑脊液屏障，孕妇、哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】
7岁以下儿童不宜使用。

【老年患者用药】
老弱病人慎用。

【药物相互作用】
与单胺氧化酶抑制剂有协同作用。医.学全在线www.lindalemus.com

【药物过量】
过量引起呼吸抑制，用纳洛酮常不易拮抗，多沙普仑可能有效。

【规格】
（1)0.2mg （2)0.4mg

【贮藏】
遮光，密闭保存。