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丙酸倍氯米松气雾剂

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:丙酸倍氯米松气雾剂
曾用名:
商品名:
英文名:Beclometasone Dipropionate Aerosol
汉语拼音:Binɡsuɑn Beilümisonɡ Qiwuji
本品主要成份为:丙酸倍氯米松。其化学名称为:16?-甲基-11?,17?,21-三羟基-9?-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯。
结构式:(参见丙酸倍氯米松鼻喷雾剂)
分子式:C28H37ClO7
分子量:521.05

【性状】
本品在耐压容器中的药液为白色或微黄色混悬液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。

【药理毒理】
丙酸倍氯米松为人工合成的强效外用肾上腺皮质激素类药物。丙酸倍氯米松气雾剂外用具有:①抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用,能抑制支气管渗出物,消除支气粘膜肿胀,解除支气管痉挛。②可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现。③免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。④本品局部应用,对钠潴留及肝糖原异生作用很弱,也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用,对体温和尿也无明显影响,吸入给药对支气管喘息的疗效比口服更有效。医学全.在线www.lindalemus.com

【药代动力学】
本品亲脂性较强,易渗透,约吸入量的25%到达肺部。

【适应症】
因本品局部用于肺无明显全身作用,可用气雾吸入法以缓解哮喘症状和过敏性鼻炎的治疗,本品有治疗和预防作用。

【用法用量】
成人一般一次喷药0.05~0.1mg(每撳一次约喷出主药0.05mg )一日3~4次。重症用全身性皮质激素控制后再用本品治疗,每日最大量不超过1mg。
儿童用量按年龄酌减每日最大量不超过0.8mg。症状缓解后逐渐减量。

【不良反应】
气雾剂对个别人有刺激感,咽喉部出现白色念球菌感染。但吸后立即漱口可减轻刺激感,并可用局部抗菌药物控制感染。医学全.在线www.lindalemus.com无钠水潴留作用。偶见声嘶或口干,少数可因变态反应引起皮疹。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。

【注意事项】
(1)气雾剂只用于慢性哮喘,急性发作时应使用其他平喘药,待控制症状后再加用本品气雾吸入。
(2)用药后应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素,一般在本气雾剂治4~5天后才慢慢减量停用。
(3)当药品性状发生改变时,禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用

【儿童用药】
婴儿慎用

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】
本品用量过大(>0.8mg/d),可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应。

【规格】
每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50?g

【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。医学全在.线www.lindalemus.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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