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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 药品说明书 > 正文:丙戊酸镁片的不良反应/药理毒理/适应症/禁忌症/药物过量
    

丙戊酸镁片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:丙戊酸镁片
曾用名:
商品名:
英文名:Magnesium Valproate Tablets
汉语拼音:Binɡwusuɑnmei Piɑn
本品主要成份及其化学名称为:丙戊酸镁,2-丙基戊酸镁。
结构式:
分子式:C16H30MgO4
分子量:310.72

【性状】
本品为白色片或糖衣片。糖衣片除去糖衣后显白色。

【药理毒理】
癫痫作用可能与竞争性抑制?-氨基丁酸转移酶,使其代谢减少而提高脑内?-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。

【药代动力学】
口服吸收迅速而完全,1~2小时达血药浓度峰值。饭后服药吸收较慢,但不影响吸收总量。脑脊液中药物浓度为血药总浓度的10%~20%,血浆蛋白结合率为85%~95%,半衰期(T1/2)为9~18小时。在肝内代谢,经肾脏排泄。肝损害患者的半衰期明显延长。

【适应症】
用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。

【用法用量】
口服。医学考试网抗癫痫,小剂量开始,一次200mg,一日2~3次,逐渐增加至一次300~400mg 一日2~3次。抗躁狂,小剂量开始,一次200mg,一日2~3次,逐渐增加至一次300~400mg 一日2~3次。最高剂量不超过一日1.6g。
6岁以上儿童按体重一日20 ~30mg/kg,分3~4次服用。

【不良反应】
常见有恶心、呕吐、畏食、腹泻等。少数可出现嗜睡震颤、共济失调、脱发、异常兴奋与烦躁不安等。偶见过敏性皮疹、血小板减少或血小板聚集抑制引起异常出血、白细胞减少或中毒性肝损害。

【禁忌】
白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。
6岁以下儿童禁用。

【注意事项】
(1)肝、肾功能不全者应减量或慎用,血小板减少症患者慎用。用药期间应定期检查肝功能与白细胞、血小板计数。
(2)出现意识障碍,肝功能异常,胰腺炎等严重不良反应,应停药。
(3)本品发生不良反应往往与血药浓度过高(>120?g/ml)有关,故建议有条件的医院,最好进行血药度检测。医学全在/线www.lindalemus.com

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。本品可泌入乳汁,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】
6岁以下禁用。

【老年患者用药】
视病情酌情减量。

【药物相互作用】
(1)本品能抑制苯妥英钠、苯巴比妥扑米酮乙琥胺的代谢,使血药浓度升高。
(2)本品与氯硝西泮合用可引起失神性癫痫状态,不宜合用。
(3)制酸药可降低本品的血药浓度。
(4)阿司匹林能增加本品的药效和毒性作用。
(5)与抗凝药如华法林肝素等、以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。
(6)与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度降低和半衰期缩短。
(7)与氟哌啶醇及噻吨类、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药合用,可增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的抗惊厥效应。

【药物过量】
早期表现为恶心、呕吐、腹泻、畏食等消化道症状,继而出现肌无力、四肢震颤、共济失调、嗜睡、意识模糊或昏迷。一旦发现中毒征象,应立即停药,并依病情给予对症治疗及支持疗法。医/学全在线www.lindalemus.com

【规格】
(1)1g (2)2g

【贮藏】
密封,在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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