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锝[99mTc]比西酯注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:锝[99mTc]比西酯注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Technetium[99mTc] Bicisate Injection(99mTc-ECD)
汉语拼音:De[99mTc]bixizhi Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为:高锝[99mTc]酸双半胱氨酸乙酯。
结构式:
分子式:99mTcC12H20N2O5S2
分子量:

【性状】
本品为无色澄明液体。

【药理毒理】
99mTc-ECD为脂溶性化合物,易通过血脑屏障,静脉注射后可迅速被脑组织所摄取。其沉积和潴留在脑组织的量与血流量成正比例,灰质/白质摄取比为4.5∶1。注射后5分钟,脑摄取达注射剂量的6.5%。放射性药物按双指数方式从脑中清除,半清除期为1.3小时(40%)和42.3小时(60%)。
99mTc-ECD在脑中的滞留是由于其脂基在神经原水解成酸,成为非扩散的化合物(一价酸和二价酸)。医/学全在线www.lindalemus.com

【药代动力学】
本品静脉注射后迅速从血中清除,注射后2小时和4小时血的放射量分别是注射后1分钟的28.5%和2.8%。本品在脑中聚积快,静脉注射后1分钟达峰值,5分钟后约有5%~8%定位于脑组织内,10分钟稳定,15分钟下降10%左右,45分钟时脑定位率仍达7.4%左右。未进脑的99mTC-ECD经肝、肾代谢成为水溶性物质,从肾脏排泄。

【适应症】
用于各种脑血管性疾病(梗塞、出血、短暂性缺血发作等),癫痫痴呆等疾病的脑血流灌注显像。

【用法用量】
静脉注射。成人一次用量为370~740MBq,最大注入量不得过5ml。儿童酌减。医/学全在线www.lindalemus.com

【不良反应】
无明显不良反应。偶见静脉注射后面部轻度潮红,可自行消退。其他少见的有心绞痛、呼吸困难、幻觉、高血压、皮肤皮疹、激动或焦虑、眩晕、头晕、恶心、倦睡和嗅觉倒错等。

【注意事项】
1.本品应在有放射性药品使用许可证的医疗单位使用;
2.本品限一次使用;
3.本品如发生混浊、变色或沉淀,应停止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。

【儿童用药】
慎用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】
尚不明确。医学考试网
辐射吸收剂量
99mTC-ECD的辐射吸收剂量估计值
器 官 mGy/MBq rad/mCi

膀胱壁
胃肠道
上部大肠
下部大肠
小肠
卵 巢


睾 丸
全 身 0.005
0.073
0.017
0.015
0.010
0.0080
0.0074
0.0054
0.0036
0.0029 0.02
0.27
0.063
0.055
0.038
0.030
0.027
0.020
0.013
0.011

【药物过量】

【规格】
放射活度每1ml应不低于185MBq

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

...
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