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锝[99mTc]聚合白蛋白注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Technetium [99mTc] Albumin Aggregated Injection(99mTc-MAA)
汉语拼音:De [99mTc] juhebɑidɑnbɑi Zhusheye
本品主要成份及化学名称为:高锝[99mTc]酸钠经氯化亚锡还原后,与变性人血白蛋白聚合颗粒结合的络合物。
结构式:
分子式:
分子量:

【性状】
本品为白色冻干粉末,在水或氯化钠注射液中呈白色颗粒悬浮液,静置后颗粒沉降于瓶底。

【药理毒理】
本品经静脉注射后,随血流灌注到肺,绝大部分被肺小动脉和毛细血管扑获,分布取决于颗粒大小,1~10?m颗粒,将被网状内皮系统所吞噬,10~90?m颗粒暂时被肺小动脉或毛细血管扑获,从而实现肺灌注显像。

【药代动力学】
本品静脉注射后,90%以上的颗粒阻留在肺毛细血管网络中。大部分首次通过肺时从血中清除。阻留在肺中的颗粒,由于呼吸运动,颗粒降解,通过肺毛细血管,进入体循环,被网状内皮系统清除。其有效半排期为3.9~5小时。医/学全在线www.lindalemus.com单次注射的颗粒不会产生血液动力学效应。
在48小时以内,约50%~60%的放射性通过肾排泄,而有1.5%~3%排入人乳。

【适应症】
肺灌注显像,肺梗塞及肺疾患的诊断和鉴别诊断。

【用法用量】
静脉注射,每次注射的颗粒数应控制在20~120万,儿童酌减,一般不超过50万。放射性活度应为37~111MBq。

【不良反应】
可能出现过敏反应;皮肤发绀(紫色);肺部紧缩感、喘息或呼吸困难;经常发生面部潮红;出汗增多或恶心较少见。

【禁忌】
心脏右到左分流患者禁用。医学全在.线www.lindalemus.com肺动脉高压患者及肺血管床极度损伤者慎用。对有明显过敏史者或过敏体质者禁用。

【注意事项】
1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
2.本品如颗粒分散不均匀,颗粒结集成絮状,应停止使用。
3.静脉注射必须缓慢,病人取仰卧位,遇有不良反应应停止注射。
4.静脉注射时不应抽回血,以免在注射器内形成血栓,影响肺部显像结果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。开云app安装不了怎么办 考试

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
辐射吸收剂量
99mTc-MAA的辐射吸收剂量估计值
器 官 mGy/MBq rad/mCi

膀胱壁


全身

卵巢
睾丸 0.06
0.015
0.0049
0.0046
0.004
0.003
0.0022
0.0017 0.226
0.056
0.018
0.017
0.015
0.011
0.008
0.006

【规格】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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