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锝[99mTc]司它比注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:锝[99mTc]司它比注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Technetiun[99mTc]Methoxy Isonitrile Injection(99mTc-MIBI)
汉语拼音:De [99mTc]sitɑbi Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为:锝[99mTc]甲氧异腈
结构式:
分子式:C6H11NO99mTc
分子量:

【性状】
本品为无色澄明液体。

【药理毒理】
心肌摄取99mTc-MIBI为被动扩散过程。被动摄取的过程与药物的膜通透性和血管床的表面积有关。心肌的摄取决定于血肌的血流量和线粒体的功能。心肌的潴留机理仍未完全明了。心肌内的分布基本上与氯化亚铊[201Tl]一致,存在于有活性的心肌内,梗死的部位无聚集。应激试验(运动或药物扩张血管)99mTc-MIBI的浓聚主要与心肌血流量有关。因此,缺血(如狭窄血管的供应部位)浓聚较少。
甲状旁腺及甲状腺显像的肿瘤定位的详细机理仍不清楚。
99mTc-MIBI被动性的通过细胞膜,主要定位于细胞浆和线粒体内。因为癌细胞的代谢率增加,因此增加了细胞内的浓聚。甲亢时,血流量及线粒体数目增多,故99mTc-MIBI聚集于肿大的甲状腺内。开云app安装不了怎么办 考试

【药代动力学】
本品静脉注射后血液内清除迅速。血液清除的快成分t1/2为4.3分钟(静态)。注射后5分钟约8%的注入剂量潴留在血液循环内。心肌内放射性在静脉给药1.5小时及6小时后,分别占全身剂量的4%和2%。正常心肌的浓聚主要与血流量成正比,无再分布现象。注药后1小时心/肺值大于2.5,心/肝值大于0.5,99mTc-MIBI主要从肝胆排泄。在鉴别心肌缺血和梗死、及负荷试验时,必须进行两次注射。静态注射后99mTc-MIBI在心肌的生物半衰期分别为6小时和30分钟,负荷试验时心肌和肝脏中的生物半衰期分为3小时和28分钟。

【适应症】
主要用于:
(1)冠状动脉疾患(心肌缺血、心肌梗塞)的诊断与鉴别诊断,并指导治疗,有助于了解溶栓治疗后的效果。采用门电路控制显像软件,可同时测定全心和局部射血分数,评估局部室壁运动,较全面地了解心脏功能。
(2)甲状旁腺增生成腺瘤的定位诊断。甲状腺癌的定位(如髓样癌、淋巴瘤、Hurthle细胞癌)。

【用法用量】
静脉注射370~1110MBq(10~30mCi)。医学.全在线www.lindalemus.com心肌显像时如做一天法检查以区别缺血和梗死,第一次检查用小剂量259MBq(7mCi)做静息显像,2小时后再注射高剂量925MBq(25mCi)做负荷试验。所得结果与2天法相似。儿童用量酌减。

【不良反应】
无明显不良反应。给药后有一过性异腈臭味,伴口苦,偶有面部潮红,但均自行消退。第二次注射99mTc-MIBI后2小时偶见较重过敏反应,包括呼吸困难,低血压,心悸,无力与呕吐

【禁忌】

【注意事项】
1.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
2.应使用新鲜的锝[99mTc]发生器洗脱液制备本品。
3.负荷显像时必须有心脏内科医师在场,并备急救措施。
4.本品如发生混浊、变色、沉淀应停止使用。
5.99mTcO4-溶液加入冻干品后应马上直立沸水浴中,水溶液面应高于瓶内溶液面而低于瓶颈。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。哺乳期妇女慎用,用后应停止哺乳24小时。医学全/在线www.lindalemus.com

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
辐射吸收剂量
99mTc-MIBI的辐射吸收剂量估计值
器 官 mGy/MBq rad/mCi
心 壁
胃肠道
上部大肠
下部大肠
小 肠
胆囊壁
肾 0.0048
0.043
0.030
0.026
0.022
0.018 0.018
0.159
0.111
0.096
0.081
0.067

【规格】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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