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芬布芬胶囊

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:芬布芬胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Fenbufen Capsules
汉语拼音:Fenbufen Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为:芬布芬。其化学名称为:3-(4-联苯羰基)丙酸。
结构式:
分子式:C16H14O3
分子量:254.28

【性状】
本品为胶囊剂。

【药理毒理】
本品为一种长效的非甾体抗炎药。能抑制环氧酶的活性,使前列腺素的合成减少而起作用。动物实验表明,本品的抗炎镇痛作用比吲哚美辛弱,但比阿司匹林强。
急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为200~720mg/kg,腹腔注射LD50为265~575mg/kg;小鼠经口LD50为795~1673mg/kg,腹腔注射LD50为506~811mg/kg。

【药代动力学】
本品口服后2小时左右80%被吸收。活性代谢物的血浓度在6~8小时达峰值。T1/2较长,约7小时,但72小时仍在血中可以测到浓度。血浆蛋白结合率为98%~99%。
66%由尿排出,10%由呼吸道排出,10%由粪便排出。

【适应症】
用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎的治疗。还可用于牙痛、手术后疼痛及外伤性疼痛。

【用法用量】
口服
(1)成人常用量 一日0.6g,1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。
(2)小儿常用量 尚未建立。

【不良反应】
本品不良反应主要为胃肠道反应,表现为胃痛、胃烧灼感、恶心,少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。医/学全在线www.lindalemus.com头晕、皮疹、白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。

【禁忌】
(1)对本品过敏者禁用。
(2)消化性溃疡、严重肝肾功能损害、阿司匹林引起哮喘者禁用。

【注意事项】
同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
遵医嘱。

【儿童用药】
遵医嘱。

【老年患者用药】
老年患者因肾功能下降,应注意肾脏毒性。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】

【规格】
0.15g

【贮藏】
遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:

芬布芬片说明书

【药品名称】
通用名:芬布芬片
曾用名:
商品名:
英文名:Fenbufen Tablets
汉语拼音:Fenbufen Piɑn
本品主要成份为:芬布芬。其化学名称为:3-(4-联苯基羰基)丙酸。
结构式:(参见芬布芬胶囊)
分子式:C16H14O3
分子量:254.28

【性状】
本品为白色片或类白色片。

【药理毒理】
本品为一种长效的非甾体抗炎药。能抑制环氧酶的活性,使前列腺素的合成减少而起作用。动物实验表明,本品的抗炎镇痛作用比吲哚美辛弱,但比阿司匹林强。
急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为200~720mg/kg,腹腔注射LD50为265~575mg/kg;小鼠经口LD50为795~1673mg/kg,腹腔注射LD50为506~811mg/kg。

【药代动力学】
本品口服后2小时左右80%被吸收。医学全/在线www.lindalemus.com活性代谢物的血浓度在6~8小时达峰值。t1/2较长,约7小时,但72小时仍在血中可以测到浓度。血浆蛋白结合率为98%~99%。
66%由尿排出,10%由呼吸道排出,10%由粪便排出。

【适应症】
用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎的治疗。还可用于牙痛、手术后疼痛及外伤性疼痛。

【用法用量】
口服
(1)成人常用量 一日0.6g,1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。
(2)小儿常用量 尚未建立。

【不良反应】
本品不良反应主要为胃肠道反应,表现为胃痛、胃烧灼感、恶心,少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。头晕、皮疹、白细胞数轻度下降、血清转移酶轻度升高等较少见。

【禁忌】
(1)对本品过敏者禁用。
(2)消化性溃疡、严重肝肾功能损害、阿司匹林引起哮喘者禁用。

【注意事项】
同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
遵医嘱。

【儿童用药】
遵医嘱。

【老年患者用药】
老年患者因肾功能下降,应注意肾脏毒性。

【药物相互作用】
尚不明确。医学/全在线www.lindalemus.com

【药物过量】

【规格】
(1)0.15g (2)0.3g

【贮藏】
遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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