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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 药品说明书 > 正文:癸酸氟哌啶醇注射液的不良反应/药理毒理/适应症/禁忌症/药物过量
    

癸酸氟哌啶醇注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:癸酸氟哌啶醇注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Haloperidol Decanoate Injection
汉语拼音:Kuisuɑn Fupɑidinɡshun Zhusheye
本品主要成份为:癸酸氟哌啶醇。其化学名称为: 1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮癸酸酯。
结构式:
分子式:C31H41ClFNO3
分子量:530.12

【性状】
本品为淡琥珀色稍带黏性的液体。

【药理毒理】
本品为氟哌啶醇的长效酯类化合物,在体内水解为氟哌啶醇而发挥作用。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关。阻断锥体外系多巴胺的作用较强,镇吐作用亦较强,但镇静、阻断?-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。

【药代动力学】
深部肌内注射后迅速水解为氟哌啶醇,于4~11天达峰值,重复给药2~3个月,血药浓度达稳态,t1/2约3周,主要经肝脏代谢。大约22%由胆汁排出,约20%可重吸收进入肝肠循环,约40~60%经粪便排出,约30~40%经尿排泄,体内消除缓慢。

【适应证】
急、慢性精神病的维持治疗。

【用法用量】
肌内注射,一次50mg?100mg,每2?4周注射一次。

【不良反应】
1.锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。在减量或应用抗胆碱药时可减轻或消失。
2.可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。
3.可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化、乳房、月经失调、闭经
4.少数病人可能引起抑郁反应。医学全.在线www.lindalemus.com
5.少见不良反应有低血压、白细胞减少、肝功能异常或心电图异常。
6.偶见过敏性皮疹及恶性症状群。
7.注射局部不适、疼痛或硬结。

【禁忌】
基底神经节病变,帕金森病,严重中枢神经抑制状态者,骨髓抑制,青光眼,重性肌无力及对本品过敏者禁用。

【注意事项】
1.下列情况时慎用:(1)严重心脏病。(2)药物引起的急性中枢神经抑制。(3)癫痫。(4)肝肾功能不全。(5)青光眼。(6)甲亢或毒性甲状腺肿。(7)肺功能不全。(8)尿潴留。
2.治疗期间应定期检查血常规,尤其是白细胞计数,肝功能及心电图。
3.注
射液颜色改变或有沉淀时禁止使用。
4.本品不能静脉注射。医学全在.线www.lindalemus.com
5.长期大量在同一部位注射时,肌肉可出现硬结,应注意更换注射部位。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。

【儿童用药】
慎用。

【老年患者用药】
慎用。

【药物相互作用】
1.与乙醇和其他中枢神经抑制药合用,中枢神经抑制增强。
2.与苯丙胺合用,可降低后者的作用。
3.与巴比妥或其它抗惊厥药合用时,可改变癫痫的发作形式,但不能使抗惊厥药增效。
4.与抗高血压药物合用时,可产生严重低血压。
5.与抗胆碱药物合用时,有可能使眼压增高。
6.与肾上腺素合用,由于阻断了α-肾上腺素受体,使β受体的活动占优势,可导致血压下降。
7.与锂盐合用时,需注意观察神经毒性与脑损伤
8.与甲基多巴合用,可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。
9.与卡马西平合用,本品的血药浓度可降低,效应减弱。

【药物过量】
药物过量可出现高热反应、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。应视病情采取相应的对症治疗及支持疗法。医.学全在线www.lindalemus.com

【规格】
1ml:50mg(按氟哌啶醇计)

【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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