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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 药品说明书 > 正文:甲苯磺酸妥舒沙星片的不良反应/药理毒理/适应症/禁忌症/药物过量
    

甲苯磺酸妥舒沙星片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:甲苯磺酸妥舒沙星片
曾用名:
商品名:
英文名:Tosufloxacin Tosylate Tablets
汉语拼音:Jiɑbenhuɑnɡsuɑn Tuoshusɑhxinɡ Piɑn
本品主要成份为:甲苯磺酸妥舒沙星。其化学名称为:7-[3-氨基-1-(吡咯烷基)]-1-(2,4-二氟苯基)-6-氟-1,4-二氢-4-氧-1,8-奈啶-3-羧酸对甲苯磺酸盐一水物。
结构式:(参见甲苯磺酸妥舒沙星胶囊)
分子式:C19H15F3N4O3?C7H8O3S?H2O
分子量:594.57

【性状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。

【药理毒理】
本品为喹诺酮类广谱抗菌药。对下列细菌有抗菌作用:
革兰阳性菌:肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。
革兰阴性菌:肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门菌属(伤寒副伤寒沙门菌除外)、沙雷菌属细菌及大肠埃希菌等。其他革兰阴性菌包括铜绿假单胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌等。
厌氧菌:消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。
本品的作用机制为抑制细菌DNA旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。

【药代动力学】
本品口服吸收迅速而完全,口服37.5mg、75mg、150mg 和300mg的血药峰浓度(Cmax)分别为0.16g/mL、0.29mg/mL、0.37mg/mL、0.81mg/mL,达峰时间(tmax)为1~1.5小时,血消除半衰期(t1/2?)为3~4小时,24小时内尿中排出的药物为服药量的25%~48%。本品无药物蓄积作用,在大部分组织中的浓度均高于血清浓度。医/学全在线www.lindalemus.com

【适应症】
由妥舒沙星沙敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼吸道感染;眼、耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎

【用法用量】
口服,成人一日0.3~0.45g,分2次服用。严重感染者一日0.6g,分2次服用。

【不良反应】
(1)过敏反应 发热、呼吸困难、浮肿、间质性肺炎、光敏症、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸性细胞增多。
(2)消化系统反应:恶心、呕吐、纳差、腹泻
(3)头痛失眠、疲倦、痉挛、血小板减少。
(4)偶可发生急性肾功能不全、粒细胞缺乏症、假膜性肠炎、低血糖、肝功能异常。

【禁忌】
(1)对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。
(2)孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】
(1)肾功能减退者慎用,若使用,应根据减退程度调整剂量。
(2)肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能,并根据减退程度调整剂量。医学考试网
(3)原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。
(4)喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
(5)本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
(6)出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,并可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时,权衡利弊后小儿方可应用本品。

【老年患者用药】
老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。

【药物相互作用】
(1)不宜与非甾体消炎镇痛药同时服用,若两者同时服用可能会引起痉挛。
(2)不宜与含钙、镁的制酸药或铁制剂同时服用,若两者同时服用会减少本品的吸收。
(3)去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合,不宜合用。开云app安装不了怎么办 考试

【药物过量】

【规格】
0.15g

【贮藏】
遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产单位】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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