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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 药品说明书 > 正文:磷[32P]酸钠注射液的不良反应/药理毒理/适应症/禁忌症/药物过量
    

磷[32P]酸钠注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:磷[32P]酸钠注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Sodium Phosphate[32P] Injection
汉语拼音:Lin[32P]suɑnnɑ Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为:磷[32P]酸氢二钠。
结构式:
分子式:Na2H32PO4
分子量:

【性状】
本品为无色澄明液体。

【药理毒理】
32P只发射? 射线,其平均能量为0.695meV,在组织中的平均射程为4mm,其能量皆被浓聚局部组织吸收,故对局部组织产生辐射损伤。Na2H32PO4在细胞内的聚集量与细胞分裂速度成正比,恶性肿瘤细胞分裂迅速,聚集量较正常造血细胞高3~5倍,加上肿瘤细胞对射线又较敏感,故若给予适量的Na2H32PO4,肿瘤细胞可以接受足够的辐射剂量而受到破坏和抑制,而正常造血细胞尚不受明显影响。当Na2H32PO4量过大时,则正常造血细胞也将受到明显抑制。
因此,利用32P的局部照射可以破坏和抑制肿瘤组织的生长,缓解症状,甚至消除病灶,以达到治疗的目的。

【药代动力学】
静脉注射后,在最初24小时内约有5%~10%,随尿排出,4~6日内约25%从尿排出,粪便内排出极少,其有效半衰期约为8日。当32P进入人体内无机磷代谢库以后,开始数日内均匀分布于体内,以后则主要聚集在骨、骨髓、肝、脾和淋巴结内,其浓度可较其他组织多10倍。

【适应症】
用于治疗真性红细胞增多症、原发性血小板增多症及肿瘤局部治疗。医学/全在线www.lindalemus.com

【用法用量】
静脉注射,第一次111~185MBq(3~5mCi),2周至3个月后根据病程需要可再给111~148MBq(3-4mCi)。肿瘤局部治疗:遵医嘱,每人每次使用剂量不宜超过370MBq(10mCi)。

【不良反应】
1.由于32P有抑制骨髓造血的功能,因此,使用治疗剂量的32P时,可引起再生障碍性贫血、白细胞减少症及血小板减少性紫瘢等。应用大量32P治疗真性红细胞增多症时,可致急性白血病的发病率增加。
2.用32P治疗白血病时,如红细胞计数少于2.5×109/L应特别注意。
3.用32P治疗后一般无特殊反应。体质较差者可有头晕、恶心、呕吐和食欲不佳等,可对症处理。一般疗效出现较为缓慢,2~4周后才见到症状改善,一个月后才出现血细胞的明显下降,白细胞和血小板的抑制较红细胞明显。

【禁忌】
1.脑出血急性期。医学全在线
2.活动性肺结核
3.当网织细胞低于0.2%、白细胞低于3.0×109/L或血小板少于8.0×109/L时,应禁用。

【注意事项】
1.治疗前后观察患者血常规,白细胞计数低于3.0×109/L,血小板低于8.0×109/L禁用。
2.严重肝、肾功能不全者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。

【儿童用药】
慎用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】
尚不明确。

【辐射吸收剂量】
Na2H32PO4的辐射吸收剂量估计值
器 官 mGy/MBq rad/mCi
骨表面 11.0 40.70
红骨髓 11.0 40.70
乳房 0.92 3.41
肾上腺 0.74 2.63
膀胱壁 0.74 2.63
胃肠道
上部大肠 0.74 2.63
下部大肠 0.74 2.63
小肠 0.74 2.63
肾 0.74 2.63
肝 0.74 2.63
肺 0.74 2.63
卵巢 0.74 2.63
胰 0.74 2.63
脾 0.74 2.63
睾丸 0.74 2.63
甲状腺 0.74 2.63
子宫 0.74 2.63

【规格】
(1)185MBq(5mCi) (2)370MBq(10mCi) (3)925MBq(25mCi) (4)1850MBq(50mCi)

【贮藏】
置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。医.学全在线www.lindalemus.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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