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磷酸可待因注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:磷酸可待因注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Codeine Phosphate Injection
汉语拼音:Linsuɑn Kedɑiyin Zhusheye
本品主要成份为:磷酸可待因。其化学名称为:17-甲基-3-甲氧基-4, 5? -环氧-7, 8-二去氢吗啡喃-6? -醇磷酸盐倍半水合物。
结构式:(参见磷酸可待因缓释片)
分子式:C18H21NO3?H3PO4?1 H2O
分子量:424.39

【性状】
本品为无色的澄明液体。

【药理作用】
对延髓的咳嗽中枢有选择性地抑制,镇咳作用强而迅速。也有镇痛作用,其镇痛作用约为吗啡的 ~ ,但强于一般解热镇痛药。其抑制呼吸、便秘、耐受及成瘾等作用均较吗啡弱。能抑制支气管腺体的分泌,可使痰液黏稠,难以咳出,故不宜用于痰多黏稠的患者。

【药代动力学】
肌注和皮下注射镇痛起效时间为10~30分钟,镇痛最大作用时间肌注为30~60分钟。本品易于透过血-脑脊液屏障,又能透过胎盘。血浆蛋白结合率一般在25%左右。T1/2约为2.5~4小时。医学全.在线www.lindalemus.com主要在肝脏与葡萄糖醛酸结合,约15%经脱甲基变为吗啡,作用持续时间,镇痛为4小时,镇咳为4~6小时。经肾排泄,主要为葡糖醛酸结合物。

【适应症】
1.镇痛 用于中度以上的疼痛。
2.镇静 用于局麻或全麻时。
3.镇咳 用于剧烈、阵发性、痉挛性干咳。

【用法用量】
成人常用量:皮下注射,一次15~30mg,一日30~90mg;

【不良反应】
1.较多见的不良反应有:(1)心理变态或幻想;(2)呼吸微弱、缓慢或不规则;(3)心率或快或慢、异常。
2.少见的不良反应:(1)惊厥、耳鸣震颤或不能自控的肌肉收缩等;(2)荨麻疹;瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应;(3)精神抑郁和肌肉强直等。
3.长期应用可引起依赖性。常用量引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱。典型的症状为:鸡皮疙瘩、食欲减退、腹泻、牙痛、恶心呕吐、流涕、寒颤、打喷嚏、打呵欠、睡眠障碍、胃痉挛、多汗、衰弱无力、心率增速、情绪激动或原因不明的发热

【禁忌】
对本品过敏的患者禁用。医学/全在线www.lindalemus.com

【注意事项】
下列情况应慎用:(1)支气管哮喘;(2)急腹症,在诊断未明确时,可能因疼痛缓解而掩盖疾病本质造成误诊;(3)胆结石,可引起胆管痉挛;(4)原因不明的腹泻,可使肠道蠕动减弱、减轻腹泻症状而误诊;(5)颅脑外伤或颅内病变,本品可引起瞳孔变小,模糊临床体征;(6)前列腺肥大病因本品易引起尿潴留而加重病情;(7)重复给药可产生耐药性,久用有成瘾性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)本品可透过胎盘,使胎儿成瘾,引起新生儿的戒断症状如过度啼哭、打喷嚏、打呵欠、腹泻、呕吐等。分娩期应用本品可引起新生儿呼吸抑制。
(2)可自乳汁排出,哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】
新生儿、婴儿慎用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】
1.本品与抗胆碱药合用时,可加重便秘或尿潴留的不良反应。
2.与美沙酮或其他吗啡类药合用时,可加重中枢性呼吸抑制作用。
3.与肌肉松弛药合用时,呼吸抑制更为显著。
4.与中枢抑制药合用时,有相加作用。

【药物过量】
1.逾量服用本品时,可很快出现由可待因所致的严重副反应,如昏迷,呼吸深度抑制、瞳孔极度缩小、两侧对称,或呈针尖样大,血压下降、发绀,尿少,体温下降,皮肤湿冷,肌无力,由于严重缺氧致休克、循环衰竭、瞳孔散大、死亡。
2.中毒解救 服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物。医学.全在线www.lindalemus.com给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸,不宜给活性炭,以防止影响拮抗剂的吸收,保持呼吸道通畅,必要时人工呼吸,静脉注射纳洛酮拮抗可待因中毒。

【规格】
(1)1ml:15mg (2)1ml:30mg

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
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