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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 药品说明书 > 正文:硫酸阿托品片的不良反应/药理毒理/适应症/禁忌症/药物过量
    

硫酸阿托品片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:硫酸阿托品
曾用名:
商品名:
英文名:Atropine Sulfate Tablets
汉语拼音:Liusuɑn Atuopin Piɑn
本品主要成份为:阿托品。其化学名称为:? -(羟甲基)苯乙-8-甲基-8-氮杂双环[3, 2,1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。
结构式:
分子式:(C17H23NO3)2?H2SO4?H2O
分子量:694.84

【性状】
本品为白色片。

【药理毒理】
本品为典型的M胆碱受体阻滞剂。除一般的抗M胆碱作用解除胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等外,大剂量时能作用于血管平滑肌,扩张血管、解除痉挛性收缩,改善微循环。此外,阿托品能兴奋或抑制中枢神经系统,具有一定的剂量依赖性。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。

【药代动力学】
本品易从胃肠道及其他粘膜吸收。也可从眼或少量从皮肤吸收。口服1小时后即达峰效应,t1/2为3.7~4.3小时。血浆蛋白结合率为14%~22%,分布容积为1.7L/kg,可迅速分布于全身组织,可透过血脑屏障,也能通过胎盘。一次剂量的一半经肝代谢,其余半数以原形经肾排出。在包括乳汁在内的各种分泌物中都有微量出现。

【适应症】
1.各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。医学.全在线www.lindalemus.com对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。
2.迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。
3.解救有机磷酸酯类中毒。

【用法用量】
口服:0.3~0.6mg,3次/d,极量每次1mg,3mg/d;皮下、肌肉或静脉注射;每次0.5~1mg,极量每次2mg。

【不良反应】
不同剂量所致的不良反应大致如下:0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汗;
1mg,口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;
2mg,心悸、显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊;
5mg,上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少;
10mg以上,上述症状更重,脉状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重呼吸加快加深,出现谵妄、幻觉、惊厥等;严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制,产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80~130mg,儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。

【禁忌】
青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。

【注意事项】
1.对其他颠茄生物碱不耐受者,对本品也不耐受。
2.孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。
3.本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。
4.婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感,特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿,反应更强,环境温度较高时,因闭汗有体温急骤升高的危险,应用时要严密观察。
5.老年人容易发生抗M胆碱样副作用,如排尿困难、便秘、口干(特别是男性),也易诱发未经诊断的青光眼,一经发现,应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少,影响散热,故夏天慎用。医学考试网
6.下列情况应慎用:①脑损害,尤其是儿童;②心脏病,特别是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等;③反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛,可使胃排空延迟,从而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;④青光眼患者禁用,20岁以上患者存在潜隐性青光眼时,有诱发的危险;⑤溃疡性结肠炎,用量大时肠能动度降低,可导致麻痹性肠梗阻,并可诱发加重中毒性巨结肠症;⑥前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病,可导致完全性尿潴留。
7.对诊断的干扰:酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
有关本品对孕妇的安全性尚不明确,孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】
口服:每次0.01~0.02mg/kg,每日三次。

【老年患者用药】
老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。

【药物相互作用】
1.与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时,阿托品排泄延迟,作用时间和(或)毒性增加。
2.与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用,阿托品的毒副反应可加剧。
3.与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮丙卡巴肼等)伍用时,可加强抗M胆碱作用的副作用。
4.与甲氧氯普胺并用时,后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。

【药物过量】
口服每次极量1mg,超过上述用量,会引起中毒。最低致死量成人约80~130mg。用药过量表现为动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、呼吸困难心跳异常加快等。

【规格】
0.3mg

【贮藏】
避光,密闭保存。医学全在线

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
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