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罗红霉素干混悬剂

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:罗红霉素干混悬剂
曾用名:
商品名:
英文名:Roxithromycin for Suspension
汉语拼音:Luohonɡmeisu Gɑnhunxuɑnji
本品主要成份为:罗红霉素。其化学名称为:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}红霉素。
结构式:(参见罗红霉素分散片)
分子式:C14H76N2O15
分子量:837.03

【性状】
本品为白色或类白色粉末,气芳香,味甜。

【药理毒理】
本品为新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似,对链球菌、杜克雷嗜血杆菌、沙眼衣原体、肺炎支原体、口腔或阴道厌氧菌等的活性与红霉素类似;对弯曲杆菌、百日咳杆菌及流感嗜血杆菌的作用不如红霉素类;对结核分枝杆菌、大部分非典型性分枝杆菌、空肠弯曲菌、白喉杆菌、出血败血性巴斯德菌也有抑制作用;对革兰阴性菌无抗菌活性。某些细菌对红霉素和本品有交叉耐药性,本品对支原体、衣原体及军团菌感染特别有效。体内抗菌作用比红霉素强1~4倍。

【药代动力学】
本品口服0.3g后,吸收较好,峰浓度较高,达峰时间为1.21±0.80小时,峰浓度6.06±0.55μg/L。医学全在线其分布较广,肺、扁体等组织内浓度较高,消除较慢,消除半衰期为9.49±1.02小时。本品主要以原形药物从粪便中排出。

【适应症】
1.适应于敏感菌株引起的下列感染:①上呼吸道感染;②下呼吸道感染;③耳鼻喉感染;④生殖器感染(淋球菌感染除外);⑤皮肤软组织感染。
2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染军团病等。

【用法用量】
口服。
1.成人:一次0.15g,一日2次,或遵医嘱。
2.儿童:①6~11kg的儿童,早、晚各25mg,或遵医嘱;②12~23kg的儿童,早、晚各50mg,或遵医嘱;③24~40kg的儿童,早、晚各100mg,或遵医嘱。

【不良反应】
1.可见胃肠道反应:恶心、呕吐、畏食、腹痛。医.学全在线www.lindalemus.com
2.可见肝功能异常:丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。
3.可见皮疹。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。

【注意事项】
1.忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
2.肝、肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】

【规格】
(1)25mg (2)50mg(按C41H76N2O15计算)

【贮藏】
密封,在凉暗干燥处保存。医学/全在线www.lindalemus.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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