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麦迪霉素片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:麦迪霉素
曾用名:
商品名:
英文名:Midecamycin Tablets
汉语拼音:Maidimeisu Pian
本品主要成份为:麦迪霉素。其化学名称为:[4R-(4R*,5S*,6S*,7R*,9R*,10R*,11E,13E,16R*)]-6-{[3,6-二脱氧-4-O-(2,6-二脱氧-3-碳-甲基-?-L-核糖-己吡喃糖基)-3-(二甲胺基)-?-D-吡喃葡萄糖基]氧}-4,10-二羟基-5-甲氧基-9,16-二甲基-2-氧代六烷-11,13-二烯-7-乙醛的3,4?二丙酸酯。
结构式:
分子式:C41H67NO15
分子量:813.99

【性状】
本品为胃溶或肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【药理毒理】
本品为链霉菌(Streptomyces mycarofaciens)产生的一种大环内酯类抗生素。通过作用于细菌核糖体的50S亚基,阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用,为生长期抑菌药。抗菌性能与红霉素相似,对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用,对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。

【药代动力学】
成人口服本品400mg,约2小时达血药峰浓度,其值约为1.0μg/ml。广泛分布于各器官中,肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高,胆汁中有很高浓度,尿中浓度很低。医学/全在线www.lindalemus.com不能透过正常的血-脑脊液屏障。本品大部分由胆汁经粪排出,12小时尿中排泄量为2%~3%。

【适应症】
主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织和胆道感染,也可用于支原体肺炎

【用法用量】
口服。成人一日0.8~1.2g,小儿按体重一日30~40mg/kg。分3~4次服用。

【不良反应】
 
1.肝毒性:在正常剂量下本品的肝毒性较小,主要表现为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等,一般停药后可恢复。
2.过敏反应:主要表现为药物热、药疹荨麻疹等。医.学全在线www.lindalemus.com
3.偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

【禁忌】
对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】
1.肝、肾功能不全者慎用。
2.本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。
3.如发生过敏反应,应立即停药,并对症处理。
4.本品在pH≥6.5时吸收差,故胃溶衣片较肠溶衣片有利于吸收。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
本品可抑制茶碱的正常代谢,与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒,甚至死亡,故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。医学全/在线www.lindalemus.com

【药物过量】

【规格】
0.1g

【贮藏】
密闭,在阴凉干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产单位】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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