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萘普生注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:萘普生注射液
英文名:Naproxen Injection
汉语拼音:Nɑipushenɡ Zhusheye
本品主要成份为:萘普生。其化学名称为:(+)-?-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。
结构式:(参见萘普生缓释胶囊)
分子式:C14H14O3
分子量:230.26

【性状】
本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒理】
本品为非甾体抗炎药,是通过抑制环氧合酶,减少前列腺素合成,起到抗炎和镇痛作用。
急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为534mg/kg,腹腔注射LD50为575mg/kg;小鼠经口LD50为1234mg/kg,腹腔注射LD50为435mg/kg。

【药代动力学】
血浆蛋白结合率高于99%。T1/2一般为13小时。在肝内代谢,经肾脏排泄.约有95%以原形及其结合物随尿排出。

【适应症】
用于治疗各种轻度至中等度的疼痛,如拔牙后、原发性痛经头痛及类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎(juvenile arthritis)、急性痛风性关节炎、肌腱炎、滑囊炎等疾病的疼痛肿胀。

【用法用量】
肌内注射 一次100~200mg,一日1次。医学全在线

【不良反应】
(1)肌注部位疼痛。
(2)皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。
(3)视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、心慌及多汗等。
(4)胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

【禁忌】
对本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏反应者,如哮喘、过敏性鼻炎等,均应禁用。

【注意事项】
(1)交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对本品也过敏。
(2)本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。
(3)对诊断的干扰:可影响尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮类固醇的测定值。
(4)下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、高血压心功能不全、肝肾功能不全、消化道出血或活动性消化性溃疡医学全在线
(5)长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查,须根据患者对药物的反应而调整剂量,一般应用最低的有效量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致产程延长,故除非必需,否则孕妇不宜应用。
(2)本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%,哺乳期妇女不宜用。

【老年患者用药】
慎用。

【药物相互作用】
(1)饮酒或与其他抗炎药同用时,胃肠道的不良反应增多,并有溃疡发生的危险。
(2)与肝素及双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致消化性溃疡的可能。
(3)本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。
(4)本品可抑制锂随尿排泄,使锂的血药浓度升高。
(5)与丙磺舒同用时,本品的血药浓度升高, T1/2延长,可增加疗效,但毒性反应也相应加大。

【药物过量】
过量中毒时应给予对症及支持疗法,并合理使用利尿药。医学全/在线www.lindalemus.com

【规格】
(1)2ml:100mg (2) 2ml:200mg

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
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