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萘普生钠胶囊

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:萘普生钠胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Naproxen Sodium Capsules
汉语拼音:Nɑipushenɡ Nɑ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为:萘普生钠。其化学名称为:(+)?-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。
结构式:
分子式:C14H13NaO3
分子量:252.25

【性状】
本品为胶囊,内含白色粉未。

【药理毒理】
本品为非甾体抗炎药,其镇痛、抗炎、解热作用,通过抑制前列腺素合成而起作用。

【药代动力学】
本品口吸后迅速在胃肠道吸收,本品口服后吸收较快,食物降低其吸收。给药后1~2小时血药浓度达峰值。本品99%以上都与血浆蛋白结合,表观分布容积为0.16L/kg。代谢主要在肝脏,95%以原形药和代谢产物由尿中排出。T1/2约为13小时。

【适应症】
用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。
运动系统(如:关节、肌肉及肌腱)的镇痛消炎,亦用于多种疾病怀起的疼痛的对症治疗。医学全在/线www.lindalemus.com

【用法用量】
口服
(1)成人常用量 ①抗风湿:一次0.25~0.5g,每天早晚各1次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g;②镇痛:首次0.5g,以后一次0.25g,必要时每6~8小时1次;③痛风性关节炎:首次0.75g,以后一次0.25g,每8小时1次,直到急性发作停止;(4)痛经:首次0.5g,以后必要时0.25g,每6~8小时1次。
(2)儿童常用量 抗风湿:每日按体重10mg/kg,分2次服。或遵医嘱。

【不良反应】
(1)皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡头痛、恶心及呕吐等。
(2)视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。
(3)胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

【禁忌】
对本品或同类药有过敏史,对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者,均应禁用;胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。

【注意事项】
(1)交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对本品也易过敏。
(2)对诊断的干扰:可影响尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮类固醇的测定值。
(3)下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全高血压、肝肾功能不全。
(4)长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查,须根据患者对药物的反应而调整剂量,一般应用最低的有效量。医学全在/线www.lindalemus.com
(5)饮酒同时服用本品,胃肠道的不良反应增多。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用(1)本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其它非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长。(2)本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%,哺乳期妇女不宜应用。

【儿童用药】
2岁以下儿童禁用。

【老年患者用药】
老年人应慎用。

【药物相互作用】
(l)与其它非甾体抗炎药同用时,胃肠道的不良反应增多,并有溃疡发生的危险。
(2)与肝素及双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。
(3)本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。
(4)本品可抑制锂随尿排泄.使锂的血药浓度升高。
(5)与丙磺舒同用时,本品的血药浓度升高, T1/2延长.可增加疗效,但毒性反应也相应加大。

【药物过量】
超量中毒时应予以紧急处理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸药,给予对症及支持疗法,并合理使用利尿药。

【规格】
0.25g

【贮藏】
遮光,密封保存。医学全在.线www.lindalemus.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
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电话号码:
传真号码:
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